Determinanter for aldersrelatert pusteustabilitet under ikke-rask øyebevegelse (NREM) søvn
Determinanter for aldersspesifikk pusteustabilitet under søvn
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Søvnapné-hypopné syndrom (SAS) er en relativt vanlig lidelse i den amerikanske befolkningen med betydelige helsemessige konsekvenser. Til tross for den høye prevalensen av SAS hos eldre individer, har de underliggende mekanismene forblitt unnvikende. Spesifikt vet ikke etterforskerne om den høye forekomsten av søvnapné hos eldre voksne skyldes økt sentral pustestabilitet. Dette forslaget fokuserte på å undersøke aldersspesifikke forskjeller i mottakelighet for sentral pustestabilitet hos voksne.
Dette prosjektet hadde følgende spesifikke mål:
- For å bestemme aldersspesifikke endringer i hypokapnisk apneisk terskel under NREM-søvn hos eldre vs unge individer.
- For å bestemme aldersspesifikke endringer i langsiktig tilrettelegging under søvn hos eldre versus unge individer.
Prosedyre: Etterforskerne bestemte følsomheten for sentral pustinstabilitet ved å mekanisk ventilere forsøkspersonene under NREM-søvn ved bruk av ikke-invasiv trykkstøtteventilasjon. Undersøkerne sammenlignet den hypokapniske apneisk terskel hos gamle (alder >60 år) og unge (alder 18-50 år) som var friske. Etterforskerne målte også parametrene over et kontinuum av alder fra 18 til 89 år.
- Etterforskerne undersøkte om det var en forskjell i mottakelighet for langsiktig tilrettelegging av ventilasjon mellom unge og gamle friske individer som respons på episodisk hypoksi, samtidig som isokapni opprettholdes.
Søvnapné er svært vanlig hos eldre veteraner og er forbundet med betydelige kardiovaskulære komplikasjoner. Større innsikt i patogenesen vil ha en positiv innvirkning på helsen til veteraner som lider av denne tilstanden. Denne studien fremmer forståelsen av patogenesen av pusteustabilitet som fører til søvnforstyrrelser under søvn. Etterforskerne forventer at funn vil gi grunnlag for nye tilnærminger til forebygging og håndtering av SAS i veteraner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske eldre og unge voksne
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap,
- historie med aktiv koronararteriesykdom, inkludert stabil og ustabil angina,
- nylig hjerteinfarkt,
- historie med kongestiv hjertesvikt,
- slag,
- overdreven søvnighet på dagtid med Epworth søvnighetsskala på >15
- pasient med OSA- (Obstruktiv søvnapné) på terapi
- depresjon,
- schizofreni,
- ubehandlet hypotyreose,
- diabetes på insulin,
- anfall lidelse,
- iboende nyre- og leversykdommer,
- unnlatelse av å gi informert samtykke,
- pasienter med tegn på lungesykdommer basert på anamnese og unormal lungefunksjonstesting, inkludert obstruktiv (forholdet mellom spådd tvungen ekspirasjonsvolum og tvungen vitalkapasitet, <80 % predikert) eller restriktive lungelidelser (total lungekapasitet <80 % predikert) med hvilende oksygen metning på <96 % og kyfoskoliose (deformiteter i brystveggen)
- pasienter på visse medisiner, inkludert opiaterderivater, sentralstimulerende midler, antidepressiva, beroligende midler, antipsykotiske midler, teofyllin og andre medisiner som endrer sentralnervesystemet
- historie med alkohol eller rekreasjonsbruk av rusmidler vil også tjene som grunnlag for eksklusjon,
- pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) >34 kg/m2
- personer med søvnapné bruker allerede kontinuerlig positivt luftveistrykk i mer enn 7 dager som terapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1
Bestem apneisk terskel og karbondioksidreserve ved bruk av ikke-invasiv positivt trykkventilasjon under NREM-søvn og bestem effekten av episodisk hypoksi på ventilerende langsiktig tilrettelegging under NREM-søvn hos unge voksne.
|
1) ikke-invasiv hyperventilering for å bestemme apneisk terskel; 2) episodisk hypoksi for å bestemme respiratorisk langsiktig tilrettelegging
|
|
Eksperimentell: Arm 2
Bestem apneisk terskel og karbondioksidreserve ved bruk av ikke-invasiv positivt trykkventilasjon under NREM-søvn og bestem effekten av episodisk hypoksi på langsiktig ventilasjonstilrettelegging under NREM-søvn hos eldre voksne.
|
1) ikke-invasiv hyperventilering for å bestemme apneisk terskel; 2) episodisk hypoksi for å bestemme respiratorisk langsiktig tilrettelegging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apneisk terskel (AT) og karbondioksid (CO2) reserve
Tidsramme: 4-6 uker for hver deltaker
|
AT ble definert som ende-tidal (PETCO2) som avgrenset den sentrale apnéen nærmest den eupneiske PETCO2.
CO2-reserven ble definert som forskjellen i PETCO2 mellom eupné og AT.
|
4-6 uker for hver deltaker
|
|
Langsiktig tilrettelegging (LTF) av ventilasjon, minuttventilasjon ble målt kun hos eldre voksne
Tidsramme: 4-6 uker for hver deltaker
|
Episodisk hypoksi (EH) fører til vedvarende økning av den respiratoriske motoreffekten, referert til som LTF, en eksitatorisk mekanisme karakterisert ved en vedvarende økning i den respiratoriske motoreffekten etter EH.
Minuttventilasjon under restitusjonsperioden etter flere forsøk med EH.
Dette er rapportert hos eldre voksne på dette tilskuddet.
|
4-6 uker for hver deltaker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoksisk ventilasjonsrespons
Tidsramme: 4-6 uker for hver deltaker
|
Hypoksisk ventilasjonsrespons ble beregnet som endringen i minuttventilasjon for en endring i oksygenmetning under hver hypoksiforsøk.
|
4-6 uker for hver deltaker
|
|
Kort hyperoksirespons
Tidsramme: 4-6 uker for hver deltaker
|
Kort hyperoksirespons var den minste minuttventilasjonen som ble oppnådd umiddelbart etter eksponering for kortvarig hyperoksi uttrykt som prosent av eupneisk minuttventilasjon.
|
4-6 uker for hver deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susmita Chowdhuri, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDA-2-019-07F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .