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Déterminants de l'instabilité respiratoire liée à l'âge pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM)

10 avril 2017 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Déterminants de l'instabilité respiratoire spécifique à l'âge pendant le sommeil

Le but de ce protocole de recherche était d'examiner le rôle des mécanismes de contrôle de la respiration qui déterminent le développement des troubles respiratoires du sommeil chez les personnes âgées. Cette proposition s'est concentrée sur les facteurs clés qui contribuent au contrôle de la ventilation chez les personnes âgées pendant le sommeil. Les chercheurs ont étudié les changements spécifiques à l'âge dans le contrôle ventilatoire chez les adultes plus âgés et jeunes pendant le sommeil NREM.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome d'apnée-hypopnée du sommeil (SAS) est un trouble relativement courant dans la population américaine avec des conséquences néfastes importantes sur la santé. Malgré la forte prévalence du SAS chez les personnes âgées, les mécanismes sous-jacents sont restés insaisissables. Plus précisément, les chercheurs ne savent pas si la forte prévalence de l'apnée du sommeil chez les personnes âgées est due à une instabilité respiratoire centrale accrue. Cette proposition s'est concentrée sur l'étude des différences spécifiques à l'âge dans la susceptibilité à l'instabilité respiratoire centrale chez les adultes.

Ce projet avait les objectifs spécifiques suivants :

  • Déterminer les changements spécifiques à l'âge du seuil d'apnée hypocapnique pendant le sommeil NREM chez les personnes âgées par rapport aux jeunes.
  • Déterminer les changements spécifiques à l'âge dans la facilitation à long terme pendant le sommeil chez les personnes âgées par rapport aux jeunes.

Procédure : Les enquêteurs ont déterminé la susceptibilité à l'instabilité respiratoire centrale en ventilant mécaniquement les sujets pendant le sommeil NREM à l'aide d'une ventilation assistée non invasive. Les chercheurs ont comparé le seuil d'apnée hypocapnique chez des personnes âgées (âge> 60 ans) et jeunes (âge 18-50 ans) en bonne santé. Les enquêteurs ont également mesuré les paramètres sur un continuum d'âge de 18 à 89 ans.

- Les chercheurs ont recherché s'il existait une différence dans la sensibilité à la facilitation à long terme de la ventilation entre les individus jeunes et âgés en bonne santé en réponse à une hypoxie épisodique, tout en maintenant l'isocapnie.

L'apnée du sommeil est très fréquente chez les anciens combattants âgés et est associée à d'importantes complications cardiovasculaires. Une meilleure compréhension de la pathogenèse aura un impact positif sur la santé des vétérans souffrant de cette maladie. Cette étude approfondit la compréhension de la pathogenèse de l'instabilité respiratoire entraînant des troubles respiratoires du sommeil pendant le sommeil. Les enquêteurs prévoient que les résultats fourniront une base pour de nouvelles approches de prévention et de gestion du SAS chez les vétérans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés et jeunes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse,
  • antécédent de maladie coronarienne active, y compris angor stable et instable,
  • infarctus du myocarde récent,
  • antécédent d'insuffisance cardiaque congestive,
  • accident vasculaire cérébral,
  • somnolence diurne excessive avec l'échelle de somnolence d'Epworth > 15
  • patient avec OSA- (apnée obstructive du sommeil) sous traitement
  • dépression,
  • schizophrénie,
  • hypothyroïdie non traitée,
  • diabète sous insuline,
  • trouble épileptique,
  • troubles rénaux et hépatiques intrinsèques,
  • défaut de consentement éclairé,
  • patients présentant des signes de maladies pulmonaires sur la base d'antécédents et de tests de la fonction pulmonaire anormaux, y compris des troubles pulmonaires obstructifs (rapport du volume expiratoire maximal prévu à la capacité vitale forcée, <80 % prédit) ou restrictifs (capacité pulmonaire totale <80 % prédit) avec oxygène au repos saturation <96 % et cyphoscoliose (déformations de la paroi thoracique)
  • les patients prenant certains médicaments, y compris les dérivés opiacés, les stimulants, les antidépresseurs, les tranquillisants, les agents antipsychotiques, la théophylline et d'autres médicaments altérant le système nerveux central
  • les antécédents de consommation d'alcool ou de drogues récréatives serviront également de motif d'exclusion,
  • patients avec indice de masse corporelle (IMC) > 34 kg/m2
  • les sujets souffrant d'apnée du sommeil utilisent déjà la pression positive continue des voies respiratoires pendant plus de 7 jours comme traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1
Déterminer le seuil apnéique et la réserve de dioxyde de carbone à l'aide d'une ventilation à pression positive non invasive pendant le sommeil NREM et déterminer l'effet de l'hypoxie épisodique sur la facilitation ventilatoire à long terme pendant le sommeil NREM chez les jeunes adultes.
1) hyperventilation non invasive pour déterminer le seuil apnéique ; 2) hypoxie épisodique pour déterminer la facilitation ventilatoire à long terme
Expérimental: Bras 2
Déterminer le seuil apnéique et la réserve de dioxyde de carbone à l'aide d'une ventilation à pression positive non invasive pendant le sommeil NREM et déterminer l'effet de l'hypoxie épisodique sur la facilitation ventilatoire à long terme pendant le sommeil NREM chez les personnes âgées.
1) hyperventilation non invasive pour déterminer le seuil apnéique ; 2) hypoxie épisodique pour déterminer la facilitation ventilatoire à long terme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil apnéique (AT) et réserve de dioxyde de carbone (CO2)
Délai: 4-6 semaines pour chaque participant
L'AT était définie comme la fin d'expiration (PETCO2) qui délimitait l'apnée centrale la plus proche de la PETCO2 eupnéique. La réserve de CO2 a été définie comme la différence de PETCO2 entre eupnea et AT.
4-6 semaines pour chaque participant
La facilitation à long terme (LTF) de la ventilation, la ventilation minute a été mesurée chez les personnes âgées uniquement
Délai: 4-6 semaines pour chaque participant
L'hypoxie épisodique (EH) entraîne une élévation soutenue du débit moteur ventilatoire, appelé LTF, un mécanisme excitateur caractérisé par une élévation soutenue du débit moteur ventilatoire après EH. Ventilation minute pendant la période de récupération après plusieurs essais d'EH. Ceci est rapporté chez les personnes âgées sur cette subvention.
4-6 semaines pour chaque participant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse ventilatoire hypoxique
Délai: 4-6 semaines pour chaque participant
La réponse ventilatoire hypoxique a été calculée comme le changement de ventilation minute pour un changement de saturation en oxygène au cours de chaque essai d'hypoxie.
4-6 semaines pour chaque participant
Réponse brève à l'hyperoxie
Délai: 4-6 semaines pour chaque participant
La réponse d'hyperoxie brève était la ventilation minute nadir obtenue immédiatement après l'exposition à une hyperoxie brève exprimée en pourcentage de la ventilation minute eupnéique.
4-6 semaines pour chaque participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susmita Chowdhuri, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2008

Première publication (Estimation)

11 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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