Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for aldersrelateret vejrtrækningsustabilitet under ikke-hurtige øjenbevægelser (NREM) søvn

10. april 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development

Determinanter for aldersspecifik vejrtrækningsustabilitet under søvn

Formålet med denne forskningsprotokol var at undersøge rollen af ​​åndedrætskontrolmekanismer, der bestemmer udviklingen af ​​søvnforstyrret vejrtrækning hos ældre. Dette forslag fokuserede på nøglefaktorer, der bidrager til kontrol af ventilation hos ældre voksne under søvn. Forskerne undersøgte de aldersspecifikke ændringer i ventilationskontrol hos ældre og unge voksne under NREM-søvn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnapnø-hypopnøsyndrom (SAS) er en relativt almindelig lidelse i den amerikanske befolkning med betydelige sundhedsmæssige konsekvenser. På trods af den høje forekomst af SAS hos ældre individer er de underliggende mekanismer forblevet uhåndgribelige. Konkret ved efterforskerne ikke, om den høje forekomst af søvnapnø hos ældre voksne skyldes øget central vejrtrækningsustabilitet. Dette forslag fokuserede på at undersøge aldersspecifikke forskelle i modtageligheden for central vejrtrækningsustabilitet hos voksne.

Dette projekt havde følgende specifikke mål:

  • For at bestemme aldersspecifikke ændringer i den hypokapniske apnø-tærskel under NREM-søvn hos ældre vs unge individer.
  • At bestemme aldersspecifikke ændringer i langsigtet facilitering under søvn hos ældre versus unge individer.

Procedure: Efterforskerne bestemte følsomheden over for central vejrtrækningsustabilitet ved mekanisk at ventilere forsøgspersonerne under NREM-søvn ved hjælp af ikke-invasiv trykstøttende ventilation. Undersøgerne sammenlignede den hypokapniske apnøtærskel hos gamle (alder >60 år) og unge (alder 18-50 år), som var raske. Efterforskerne målte også parametrene over et kontinuum af alder fra 18 til 89 år.

- Forskerne undersøgte, om der var forskel i modtageligheden for langsigtet facilitering af ventilation mellem unge og gamle raske individer som reaktion på episodisk hypoxi, mens isokapni bibeholdtes.

Søvnapnø er meget almindelig hos ældre veteraner og er forbundet med betydelige kardiovaskulære komplikationer. Større indsigt i patogenesen vil have en positiv indvirkning på sundheden for veteraner, der lider af denne tilstand. Denne undersøgelse fremmer forståelsen af ​​patogenesen af ​​vejrtrækningsustabilitet, der fører til søvnforstyrret vejrtrækning under søvn. Efterforskerne forventer, at resultaterne vil danne grundlag for nye tilgange til forebyggelse og håndtering af SAS i veteraner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde ældre og unge voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet,
  • historie med aktiv koronararteriesygdom, herunder stabil og ustabil angina,
  • nyligt myokardieinfarkt,
  • historie med kongestiv hjertesvigt,
  • slag,
  • overdreven søvnighed i dagtimerne med Epworth Sleepiness Scale på >15
  • patient med OSA- (Obstruktiv søvnapnø) i behandling
  • depression,
  • skizofreni,
  • ubehandlet hypothyroidisme,
  • diabetes på insulin,
  • anfaldsforstyrrelse,
  • iboende nyre- og leversygdomme,
  • undladelse af at give informeret samtykke,
  • patienter med tegn på lungesygdomme baseret på anamnese og unormal lungefunktionstestning, herunder obstruktiv (forholdet mellem forudsagt forceret ekspiratorisk volumen og forceret vitalkapacitet, <80 % forudsagt) eller restriktive lungelidelser (samlet lungekapacitet <80 % forudsagt) med hvilende ilt mætning på <96% og kyphoscoliosis (deformiteter i brystvæggen)
  • patienter på visse lægemidler, herunder opiaterderivater, stimulanser, antidepressiva, beroligende midler, antipsykotiske midler, teophyllin og anden medicin, der ændrer centralnervesystemet
  • historie med alkohol eller rekreativt stofbrug vil også tjene som begrundelse for udelukkelse,
  • patienter med kropsmasseindeks (BMI) >34 kg/m2
  • forsøgspersoner med søvnapnø bruger allerede kontinuerligt positivt luftvejstryk i mere end 7 dage som terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1
Bestem apnøtærsklen og kuldioxidreserven ved hjælp af ikke-invasiv positivt trykventilation under NREM-søvn og bestem effekten af ​​episodisk hypoxi på langvarig ventilation under NREM-søvn hos unge voksne.
Andet: 1) hyperventilation via ikke-invasiv overtryksventilation 2) flere forsøg med episodisk hypoxi
1) ikke-invasiv hyperventilation for at bestemme apnøtærskel; 2) episodisk hypoxi for at bestemme langsigtet facilitering af ventilation
Eksperimentel: Arm 2
Bestem apnøtærsklen og kuldioxidreserven ved hjælp af ikke-invasiv positivt trykventilation under NREM-søvn og bestem effekten af ​​episodisk hypoxi på langsigtet ventilation under NREM-søvn hos ældre voksne.
Andet: 1) hyperventilation via ikke-invasiv overtryksventilation 2) flere forsøg med episodisk hypoxi
1) ikke-invasiv hyperventilation for at bestemme apnøtærskel; 2) episodisk hypoxi for at bestemme langsigtet facilitering af ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnøtærskel (AT) og kuldioxid (CO2) reserve
Tidsramme: 4-6 uger for hver deltager
AT blev defineret som den ende-tidal (PETCO2), der afgrænsede den centrale apnø tættest på den eupneiske PETCO2. CO2-reserven blev defineret som forskellen i PETCO2 mellem eupnø og AT.
4-6 uger for hver deltager
Langsigtet facilitering (LTF) af ventilation, minutventilation blev kun målt hos ældre voksne
Tidsramme: 4-6 uger for hver deltager
Episodisk hypoxi (EH) fører til vedvarende forhøjelse af det ventilatoriske motoroutput, kaldet LTF, en excitatorisk mekanisme karakteriseret ved en vedvarende forhøjelse af ventilatormotoroutput efter EH. Minutventilation i restitutionsperioden efter flere forsøg med EH. Dette er rapporteret hos ældre voksne på denne bevilling.
4-6 uger for hver deltager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoxisk Ventilatorisk Respons
Tidsramme: 4-6 uger for hver deltager
Hypoksisk ventilatorisk respons blev beregnet som ændringen i minutventilation for en ændring i iltmætning under hvert hypoxiforsøg.
4-6 uger for hver deltager
Kort hyperoksi-respons
Tidsramme: 4-6 uger for hver deltager
Kort hyperoksi-respons var den mindste minutventilation opnået umiddelbart efter eksponering for kortvarig hyperoksi udtrykt som en procentdel af eupneisk minutventilation.
4-6 uger for hver deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susmita Chowdhuri, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2008

Først opslået (Skøn)

11. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDA-2-019-07F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner