Determinanty nestability dýchání související s věkem během spánku bez rychlých pohybů očí (NREM)
Determinanty věkově specifické nestability dýchání během spánku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Syndrom spánkové apnoe-hypopnoe (SAS) je v americké populaci poměrně běžná porucha s významnými nepříznivými zdravotními důsledky. Navzdory vysoké prevalenci SAS u starších jedinců zůstávají základní mechanismy nepolapitelné. Vyšetřovatelé konkrétně nevědí, zda je vysoká prevalence spánkové apnoe u starších dospělých způsobena zvýšenou centrální nestabilitou dýchání. Tento návrh se zaměřil na zkoumání věkově specifických rozdílů v náchylnosti k centrální nestabilitě dýchání u dospělých.
Tento projekt měl tyto konkrétní cíle:
- Stanovit věkově specifické změny hypokapnického apnoického prahu během NREM spánku u starších vs. mladých jedinců.
- Stanovit věkově specifické změny v dlouhodobé facilitaci během spánku u starších versus mladých jedinců.
Postup: Vyšetřovatelé stanovili náchylnost k centrální nestabilitě dýchání mechanickou ventilací subjektů během spánku NREM pomocí neinvazivní ventilace s tlakovou podporou. Výzkumníci porovnávali práh hypokapnické apnoe u starých (věk > 60 let) a mladých (věk 18-50 let) jedinců, kteří byli zdraví. Vyšetřovatelé také měřili parametry v průběhu kontinua věku od 18 do 89 let.
- Vyšetřovatelé zkoumali, zda existuje rozdíl v náchylnosti k dlouhodobému usnadnění ventilace mezi mladými a starými zdravými jedinci v reakci na epizodickou hypoxii při zachování izokapnie.
Spánková apnoe je velmi častá u starších veteránů a je spojena s významnými kardiovaskulárními komplikacemi. Větší vhled do patogeneze bude mít pozitivní dopad na zdraví veteránů trpících tímto onemocněním. Tato studie prohlubuje pochopení patogeneze dechové nestability vedoucí k poruchám dýchání ve spánku během spánku. Vyšetřovatelé očekávají, že zjištění poskytnou základ pro nové přístupy k prevenci a léčbě SAS u veteránů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví starší a mladí dospělí
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství,
- anamnéza aktivního onemocnění koronárních tepen, včetně stabilní a nestabilní anginy pectoris,
- nedávný infarkt myokardu,
- městnavé srdeční selhání v anamnéze,
- mrtvice,
- nadměrná denní ospalost s Epworthovou stupnicí ospalosti >15
- pacient s OSA- (obstrukční spánková apnoe) na terapii
- Deprese,
- schizofrenie,
- neléčená hypotyreóza,
- diabetes na inzulínu,
- záchvatová porucha,
- vnitřní poruchy ledvin a jater,
- neposkytnutí informovaného souhlasu,
- pacienti s prokázanými plicními chorobami na základě anamnézy a abnormálním vyšetřením plicních funkcí, včetně obstrukčních (poměr předpokládaného objemu usilovného výdechu k usilovné vitální kapacitě, < 80 % předpokládané) nebo restriktivních plicních poruch (celková kapacita plic < 80 % předpokládané hodnoty) s klidovým kyslíkem saturace < 96 % a kyfoskolióza (deformace hrudní stěny)
- pacienti užívající určité léky včetně opiátových derivátů, stimulantů, antidepresiv, trankvilizérů, antipsychotik, teofylinu a dalších léků ovlivňujících centrální nervový systém
- anamnéza užívání alkoholu nebo rekreačních drog bude rovněž sloužit jako důvod k vyloučení,
- pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >34 kg/m2
- subjekty se spánkovou apnoe již používají kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách po dobu delší než 7 dní jako terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
Určete apnoický práh a rezervu oxidu uhličitého pomocí neinvazivní přetlakové ventilace během NREM spánku a určete účinek epizodické hypoxie na ventilační dlouhodobou facilitaci během NREM spánku u mladých dospělých.
|
1) neinvazivní hyperventilace ke stanovení apnoického prahu; 2) epizodická hypoxie k určení ventilační dlouhodobé facilitace
|
|
Experimentální: Rameno 2
Určete apnoický práh a rezervu oxidu uhličitého pomocí neinvazivní ventilace pozitivním tlakem během NREM spánku a určete účinek epizodické hypoxie na ventilační dlouhodobou facilitaci během NREM spánku u starších dospělých.
|
1) neinvazivní hyperventilace ke stanovení apnoického prahu; 2) epizodická hypoxie k určení ventilační dlouhodobé facilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Apneic Threshold (AT) a rezerva oxidu uhličitého (CO2).
Časové okno: 4-6 týdnů pro každého účastníka
|
AT byla definována jako end-tidal (PETCO2), která vymezovala centrální apnoe nejblíže k eupneickému PETCO2.
Zásoba CO2 byla definována jako rozdíl v PETCO2 mezi eupnea a AT.
|
4-6 týdnů pro každého účastníka
|
|
Dlouhodobá facilitace (LTF) ventilace, minutová ventilace byla měřena pouze u starších dospělých
Časové okno: 4-6 týdnů pro každého účastníka
|
Epizodická hypoxie (EH) vede k trvalému zvýšení ventilačního motorického výkonu, označovanému jako LTF, excitačnímu mechanismu charakterizovanému trvalým zvýšením ventilačního motorického výkonu po EH.
Minutová ventilace během období zotavení po několika zkouškách EH.
To je hlášeno u starších dospělých na tomto grantu.
|
4-6 týdnů pro každého účastníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypoxická ventilační odezva
Časové okno: 4-6 týdnů pro každého účastníka
|
Hypoxická ventilační odezva byla vypočtena jako změna minutové ventilace pro změnu saturace kyslíkem během každé hypoxické studie.
|
4-6 týdnů pro každého účastníka
|
|
Krátká reakce na hyperoxii
Časové okno: 4-6 týdnů pro každého účastníka
|
Krátká hyperoxie byla nejnižší minutová ventilace dosažená bezprostředně po vystavení krátké hyperoxii vyjádřená jako procento eupneické minutové ventilace.
|
4-6 týdnů pro každého účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susmita Chowdhuri, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDA-2-019-07F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .