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Determinanti dell'instabilità respiratoria correlata all'età durante il sonno NREM (Non-Rapid-Eye-Movement)

10 aprile 2017 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Determinanti dell'instabilità respiratoria specifica per età durante il sonno

Lo scopo di questo protocollo di ricerca era esaminare il ruolo dei meccanismi di controllo della respirazione che determinano lo sviluppo dei disturbi respiratori del sonno negli anziani. Questa proposta si è concentrata sui fattori chiave che contribuiscono al controllo della ventilazione negli anziani durante il sonno. I ricercatori hanno studiato i cambiamenti specifici per età nel controllo ventilatorio negli anziani e nei giovani adulti durante il sonno NREM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome da apnea-ipopnea notturna (SAS) è un disturbo relativamente comune nella popolazione statunitense con significative conseguenze negative per la salute. Nonostante l'elevata prevalenza di SAS negli individui anziani, i meccanismi sottostanti sono rimasti sfuggenti. Nello specifico, i ricercatori non sanno se l'elevata prevalenza di apnea notturna negli anziani sia dovuta a una maggiore instabilità respiratoria centrale. Questa proposta si è concentrata sullo studio delle differenze età-specifiche nella suscettibilità all'instabilità respiratoria centrale negli adulti.

Questo progetto aveva i seguenti obiettivi specifici:

  • Per determinare i cambiamenti specifici dell'età nella soglia apneica ipocapnica durante il sonno NREM negli anziani rispetto ai giovani.
  • Per determinare i cambiamenti specifici dell'età nella facilitazione a lungo termine durante il sonno negli anziani rispetto ai giovani.

Procedura: i ricercatori hanno determinato la suscettibilità all'instabilità respiratoria centrale ventilando meccanicamente i soggetti durante il sonno NREM utilizzando una ventilazione di supporto a pressione non invasiva. I ricercatori hanno confrontato la soglia apneica ipocapnica in soggetti sani anziani (età> 60 anni) e giovani (età 18-50 anni). I ricercatori hanno anche misurato i parametri su un continuum di età da 18 a 89 anni.

- I ricercatori hanno studiato se ci fosse una differenza nella suscettibilità alla facilitazione a lungo termine della ventilazione tra individui sani giovani e anziani in risposta all'ipossia episodica, pur mantenendo l'isocapnia.

L'apnea notturna è molto comune nei veterani più anziani ed è associata a significative complicanze cardiovascolari. Una maggiore comprensione della patogenesi avrà un impatto positivo sulla salute dei veterani che soffrono di questa condizione. Questo studio favorisce la comprensione della patogenesi dell'instabilità respiratoria che porta a disturbi respiratori del sonno durante il sonno. I ricercatori prevedono che i risultati forniranno una base per nuovi approcci alla prevenzione e alla gestione della SAS nei veterani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti anziani e giovani sani

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza,
  • storia di malattia coronarica attiva, inclusa angina stabile e instabile,
  • infarto miocardico recente,
  • storia di insufficienza cardiaca congestizia,
  • colpo,
  • eccessiva sonnolenza diurna con Epworth Sleepiness Scale >15
  • paziente con OSA- (apnea ostruttiva del sonno) in terapia
  • depressione,
  • schizofrenia,
  • ipotiroidismo non trattato,
  • diabete su insulina,
  • disturbo convulsivo,
  • disturbi renali ed epatici intrinseci,
  • mancato consenso informato,
  • pazienti con evidenza di malattie polmonari basate sull'anamnesi e test di funzionalità polmonare anormali, inclusi disturbi polmonari ostruttivi (rapporto tra volume espiratorio forzato previsto e capacità vitale forzata, <80% del predetto) o restrittivi (capacità polmonare totale <80% del predetto) con ossigeno a riposo saturazione <96% e cifoscoliosi (deformità della parete toracica)
  • pazienti che assumono determinati farmaci inclusi derivati ​​degli oppiacei, stimolanti, antidepressivi, tranquillanti, agenti antipsicotici, teofillina e altri farmaci che alterano il sistema nervoso centrale
  • la storia di consumo di alcol o droghe ricreative fungerà anche da motivo di esclusione,
  • pazienti con indice di massa corporea (BMI) >34 kg/m2
  • i soggetti con apnea notturna stanno già utilizzando la pressione positiva continua delle vie aeree per più di 7 giorni come terapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1
Determinare la soglia apneica e la riserva di anidride carbonica utilizzando la ventilazione a pressione positiva non invasiva durante il sonno NREM e determinare l'effetto dell'ipossia episodica sulla facilitazione ventilatoria a lungo termine durante il sonno NREM nei giovani adulti.
Altro: 1) iperventilazione tramite ventilazione a pressione positiva non invasiva 2) prove multiple di ipossia episodica
1) iperventilazione non invasiva per determinare la soglia apneica; 2) ipossia episodica per determinare la facilitazione ventilatoria a lungo termine
Sperimentale: Braccio 2
Determinare la soglia apneica e la riserva di anidride carbonica utilizzando la ventilazione a pressione positiva non invasiva durante il sonno NREM e determinare l'effetto dell'ipossia episodica sulla facilitazione ventilatoria a lungo termine durante il sonno NREM negli anziani.
Altro: 1) iperventilazione tramite ventilazione a pressione positiva non invasiva 2) prove multiple di ipossia episodica
1) iperventilazione non invasiva per determinare la soglia apneica; 2) ipossia episodica per determinare la facilitazione ventilatoria a lungo termine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia Apneica (AT) e Riserva di Anidride Carbonica (CO2).
Lasso di tempo: 4-6 settimane per ogni partecipante
L'AT è stato definito come l'end-tidal (PETCO2) che delimitava l'apnea centrale più vicina alla PETCO2 eupneica. La riserva di CO2 è stata definita come la differenza di PETCO2 tra eupnea e AT.
4-6 settimane per ogni partecipante
Facilitazione a lungo termine (LTF) della ventilazione, la ventilazione minuto è stata misurata solo negli anziani
Lasso di tempo: 4-6 settimane per ogni partecipante
L'ipossia episodica (EH) porta a un'elevazione sostenuta della produzione motoria ventilatoria, denominata LTF, un meccanismo eccitatorio caratterizzato da un'elevazione sostenuta della produzione motoria ventilatoria dopo l'EH. Ventilazione minuto durante il periodo di recupero dopo molteplici prove di EH. Questo è riportato negli adulti più anziani con questa sovvenzione.
4-6 settimane per ogni partecipante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta ventilatoria ipossica
Lasso di tempo: 4-6 settimane per ogni partecipante
La risposta ventilatoria ipossica è stata calcolata come la variazione della ventilazione al minuto per una variazione della saturazione dell'ossigeno durante ogni prova di ipossia.
4-6 settimane per ogni partecipante
Breve risposta di iperossia
Lasso di tempo: 4-6 settimane per ogni partecipante
La risposta all'iperossia breve era la ventilazione minuto nadir raggiunta immediatamente dopo l'esposizione all'iperossia breve espressa come percentuale della ventilazione minuto eupneica.
4-6 settimane per ogni partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Susmita Chowdhuri, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDA-2-019-07F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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