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Determinantes da instabilidade respiratória relacionada à idade durante o sono sem movimento rápido dos olhos (NREM)

10 de abril de 2017 atualizado por: VA Office of Research and Development

Determinantes da instabilidade respiratória específica da idade durante o sono

O objetivo deste protocolo de pesquisa foi examinar o papel dos mecanismos de controle da respiração que determinam o desenvolvimento de distúrbios respiratórios do sono em idosos. Esta proposta enfocou os principais fatores que contribuem para o controle da ventilação em idosos durante o sono. Os pesquisadores estudaram as mudanças específicas da idade no controle ventilatório em adultos mais velhos e jovens durante o sono NREM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome da apnéia e hipopnéia do sono (SAS) é um distúrbio relativamente comum na população dos EUA, com consequências adversas significativas para a saúde. Apesar da alta prevalência de SAS em indivíduos idosos, os mecanismos subjacentes permanecem indefinidos. Especificamente, os investigadores não sabem se a alta prevalência de apneia do sono em adultos mais velhos se deve ao aumento da instabilidade da respiração central. Esta proposta se concentrou em investigar as diferenças específicas da idade na suscetibilidade à instabilidade da respiração central em adultos.

Este projeto teve como objetivos específicos:

  • Determinar alterações específicas da idade no limiar apneico hipocápnico durante o sono NREM em indivíduos idosos versus jovens.
  • Determinar mudanças específicas da idade na facilitação de longo prazo durante o sono em indivíduos idosos versus jovens.

Procedimento: Os investigadores determinaram a suscetibilidade à instabilidade da respiração central ventilando mecanicamente os indivíduos durante o sono NREM usando ventilação de suporte de pressão não invasiva. Os investigadores compararam o limiar apneico hipocápnico em idosos (idade > 60 anos) e jovens (idade 18-50 anos) que eram saudáveis. Os pesquisadores também mediram os parâmetros ao longo de um período de idade de 18 a 89 anos.

- Os investigadores investigaram se havia uma diferença na suscetibilidade à facilitação prolongada da ventilação entre indivíduos jovens e idosos saudáveis ​​em resposta à hipóxia episódica, mantendo a isocapnia.

A apneia do sono é muito comum em veteranos de guerra e está associada a complicações cardiovasculares significativas. Uma maior compreensão da patogênese terá um impacto positivo na saúde dos veteranos que sofrem dessa condição. Este estudo promove a compreensão da patogênese da instabilidade respiratória levando a distúrbios respiratórios do sono durante o sono. Os investigadores antecipam que as descobertas fornecerão uma base para novas abordagens de prevenção e gerenciamento de SAS em veteranos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos e jovens saudáveis

Critério de exclusão:

  • Gravidez,
  • história de doença arterial coronariana ativa - incluindo angina estável e instável,
  • infarto do miocárdio recente,
  • história de insuficiência cardíaca congestiva,
  • AVC,
  • sonolência diurna excessiva com Escala de Sonolência de Epworth >15
  • paciente com OSA- (Apnéia Obstrutiva do Sono) em terapia
  • depressão,
  • esquizofrenia,
  • hipotireoidismo não tratado,
  • diabetes em insulina,
  • transtorno convulsivo,
  • distúrbios renais e hepáticos intrínsecos,
  • falha em dar consentimento informado,
  • pacientes com evidência de doenças pulmonares com base na história e teste de função pulmonar anormal, incluindo distúrbios pulmonares obstrutivos (relação entre volume expiratório forçado previsto e capacidade vital forçada, <80% previsto) ou restritivos (capacidade pulmonar total <80% previsto) com oxigênio em repouso saturação <96% e cifoescoliose (deformidades da parede torácica)
  • pacientes em uso de certos medicamentos, incluindo derivados de opiáceos, estimulantes, antidepressivos, tranqüilizantes, agentes antipsicóticos, teofilina e outros medicamentos que alteram o sistema nervoso central
  • histórico de uso de álcool ou drogas recreativas também servirá como motivo para exclusão,
  • pacientes com índice de massa corporal (IMC) >34kg/m2
  • indivíduos com apneia do sono já estão usando pressão positiva contínua nas vias aéreas por mais de 7 dias como terapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1
Determine o limiar apneico e a reserva de dióxido de carbono usando ventilação não invasiva com pressão positiva durante o sono NREM e determine o efeito da hipóxia episódica na facilitação ventilatória de longo prazo durante o sono NREM em adultos jovens.
1) hiperventilação não invasiva para determinação do limiar apnéico; 2) hipóxia episódica para determinar a facilitação ventilatória a longo prazo
Experimental: Braço 2
Determine o limiar apneico e a reserva de dióxido de carbono usando ventilação não invasiva com pressão positiva durante o sono NREM e determine o efeito da hipóxia episódica na facilitação ventilatória de longo prazo durante o sono NREM em adultos mais velhos.
1) hiperventilação não invasiva para determinação do limiar apnéico; 2) hipóxia episódica para determinar a facilitação ventilatória a longo prazo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar Apnéico (AT) e Reserva de Dióxido de Carbono (CO2)
Prazo: 4-6 semanas para cada participante
O LA foi definido como o final da expiração (PETCO2) que demarcou a apnéia central mais próxima da PETCO2 eupneica. A reserva de CO2 foi definida como a diferença de PETCO2 entre eupneia e LA.
4-6 semanas para cada participante
Facilitação a longo prazo (LTF) da ventilação, ventilação por minuto foi medida apenas em adultos mais velhos
Prazo: 4-6 semanas para cada participante
A hipóxia episódica (EH) leva à elevação sustentada do débito motor ventilatório, referido como LTF, um mecanismo excitatório caracterizado por uma elevação sustentada do débito motor ventilatório após a EH. Ventilação por minuto durante o período de recuperação após várias tentativas de EH. Isso é relatado em adultos mais velhos nesta concessão.
4-6 semanas para cada participante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta Ventilatória Hipóxica
Prazo: 4-6 semanas para cada participante
A resposta ventilatória hipóxica foi calculada como a mudança na ventilação por minuto para uma mudança na saturação de oxigênio durante cada tentativa de hipóxia.
4-6 semanas para cada participante
Breve Resposta de Hiperóxia
Prazo: 4-6 semanas para cada participante
A resposta de hiperóxia breve foi a ventilação minuto nadir alcançada imediatamente após a exposição à hiperóxia breve expressa como uma porcentagem da ventilação minuto eupneica.
4-6 semanas para cada participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susmita Chowdhuri, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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