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非快速动眼 (NREM) 睡眠期间年龄相关呼吸不稳定的决定因素

2017年4月10日 更新者:VA Office of Research and Development

睡眠期间特定年龄呼吸不稳定的决定因素

本研究方案的目的是检查决定老年人睡眠呼吸障碍发展的呼吸控制机制的作用。 该提案侧重于有助于控制老年人睡眠期间通气的关键因素。 研究人员研究了 NREM 睡眠期间老年人和年轻人通气控制的年龄特异性变化。

研究概览

详细说明

睡眠呼吸暂停低通气综合征 (SAS) 是美国人群中一种相对常见的疾病,会对健康造成严重的不良后果。 尽管 SAS 在老年人中患病率很高,但潜在的机制仍然难以捉摸。 具体来说,研究人员不知道老年人睡眠呼吸暂停的高患病率是否是由于中枢呼吸不稳定性增加所致。 该提案的重点是调查成人中枢呼吸不稳定易感性的年龄特异性差异。

该项目有以下具体目标:

  • 确定老年人和年轻人在 NREM 睡眠期间低碳酸血症呼吸暂停阈值的年龄特异性变化。
  • 确定老年人与年轻人睡眠期间长期促进作用的年龄特异性变化。

程序:研究人员通过在 NREM 睡眠期间使用无创压力支持通气对受试者进行机械通气来确定对中心呼吸不稳定的易感性。 研究人员比较了健康的老年人(年龄>60 岁)和年轻人(18-50 岁)的低碳酸血症呼吸暂停阈值。 研究人员还测量了从 18 岁到 89 岁的连续年龄段的参数。

- 研究人员调查了在维持等碳酸血症的同时,年轻和年老的健康个体对间歇性缺氧的长期通气易感性是否存在差异。

睡眠呼吸暂停在老年退伍军人中很常见,并且与严重的心血管并发症有关。 更深入地了解发病机制将对患有这种疾病的退伍军人的健康产生积极影响。 这项研究进一步加深了对呼吸不稳定导致睡眠呼吸紊乱的发病机制的理解。 研究人员预计调查结果将为预防和管理退伍军人 SAS 的新方法提供基础。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的老年人和年轻人

排除标准:

  • 怀孕,
  • 活动性冠状动脉疾病史——包括稳定型和不稳定型心绞痛,
  • 最近的心肌梗塞,
  • 充血性心力衰竭病史,
  • 中风,
  • Epworth 嗜睡量表 >15 的白天过度嗜睡
  • OSA-(阻塞性睡眠呼吸暂停)患者接受治疗
  • 沮丧,
  • 精神分裂症,
  • 未经治疗的甲状腺功能减退症,
  • 胰岛素糖尿病,
  • 癫痫症,
  • 内在的肾脏和肝脏疾病,
  • 未能给予知情同意,
  • 根据病史和肺功能测试异常有肺部疾病证据的患者,包括阻塞性(预计用力呼气量与用力肺活量之比,<80% 预计值)或限制性肺病(总肺容量 <80% 预计值),静息吸氧饱和度 <96% 和脊柱后凸(胸壁畸形)
  • 服用某些药物的患者,包括阿片类衍生物、兴奋剂、抗抑郁药、镇静剂、抗精神病药、茶碱和其他改变中枢神经系统的药物
  • 酒精或娱乐性药物使用史也将作为排除的理由,
  • 体重指数 (BMI) >34kg/m2 的患者
  • 患有睡眠呼吸暂停症的受试者已经使用持续气道正压通气治疗超过 7 天

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:手臂 1
在 NREM 睡眠期间使用无创正压通气确定呼吸暂停阈值和二氧化碳储备,并确定间歇性缺氧对年轻人 NREM 睡眠期间通气长期促进的影响。
1) 无创过度通气确定呼吸暂停阈值; 2) 偶发性缺氧以确定通气长期促进
实验性的:手臂 2
在 NREM 睡眠期间使用无创正压通气确定呼吸暂停阈值和二氧化碳储备,并确定间歇性缺氧对老年人 NREM 睡眠期间通气长期促进的影响。
1) 无创过度通气确定呼吸暂停阈值; 2) 偶发性缺氧以确定通气长期促进

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸暂停阈值 (AT) 和二氧化碳 (CO2) 储备
大体时间:每个参与者 4-6 周
AT 被定义为呼气末 (PETCO2),它划定了最接近正常呼吸 PETCO2 的中枢性呼吸暂停。 CO2 储备定义为正常呼吸和 AT 之间 PETCO2 的差异。
每个参与者 4-6 周
通气的长期促进 (LTF),每分钟通气仅在老年人中测量
大体时间:每个参与者 4-6 周
偶发性缺氧 (EH) 导致通气运动输出持续升高,称为 LTF,这是一种兴奋机制,其特征是 EH 后通气运动输出持续升高。 EH 多次试验后恢复期的每分钟通气量。 这是在老年人中报告的这项补助金。
每个参与者 4-6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
缺氧通气反应
大体时间:每个参与者 4-6 周
缺氧通气反应计算为每次缺氧试验期间氧饱和度变化的分钟通气量变化。
每个参与者 4-6 周
短暂的高氧反应
大体时间:每个参与者 4-6 周
短暂高氧反应是暴露于短暂高氧后立即达到的最低点分钟通气量,表示为正常呼吸每分钟通气量的百分比。
每个参与者 4-6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susmita Chowdhuri, MD、John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月8日

首次发布 (估计)

2008年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月10日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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