Determinanten van leeftijdsgerelateerde instabiliteit van de ademhaling tijdens slaap zonder snelle oogbewegingen (NREM)
Determinanten van leeftijdsspecifieke ademhalingsinstabiliteit tijdens de slaap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Slaapapneu-hypopneusyndroom (SAS) is een relatief veel voorkomende aandoening bij de Amerikaanse bevolking met aanzienlijke nadelige gevolgen voor de gezondheid. Ondanks de hoge prevalentie van SAS bij oudere personen, zijn de onderliggende mechanismen ongrijpbaar gebleven. In het bijzonder weten de onderzoekers niet of de hoge prevalentie van slaapapneu bij oudere volwassenen te wijten is aan een verhoogde centrale ademhalingsinstabiliteit. Dit voorstel was gericht op het onderzoeken van leeftijdsspecifieke verschillen in de gevoeligheid voor centrale ademhalingsinstabiliteit bij volwassenen.
Dit project had de volgende specifieke doelstellingen:
- Om leeftijdsspecifieke veranderingen in de hypocapnische apneudrempel tijdens NREM-slaap bij ouderen versus jonge individuen te bepalen.
- Om leeftijdsspecifieke veranderingen in langdurige facilitatie tijdens slaap bij ouderen versus jonge individuen te bepalen.
Procedure: De onderzoekers bepaalden de gevoeligheid voor centrale ademhalingsinstabiliteit door de proefpersonen mechanisch te ventileren tijdens NREM-slaap met behulp van niet-invasieve drukondersteunende beademing. De onderzoekers vergeleken de hypocapnische apneudrempel bij oude (leeftijd >60 jaar) en jonge (leeftijd 18-50 jaar) personen die gezond waren. De onderzoekers maten ook de parameters over een continuüm van 18 tot 89 jaar.
- De onderzoekers onderzochten of er een verschil was in de gevoeligheid voor langdurige facilitering van beademing tussen jonge en oude gezonde individuen als reactie op episodische hypoxie, met behoud van isocapnie.
Slaapapneu komt veel voor bij oudere veteranen en wordt in verband gebracht met significante cardiovasculaire complicaties. Meer inzicht in de pathogenese zal een positieve invloed hebben op de gezondheid van veteranen die aan deze aandoening lijden. Deze studie bevordert het begrip van de pathogenese van ademhalingsinstabiliteit die leidt tot slaapstoornissen tijdens de slaap. De onderzoekers anticiperen op bevindingen die een basis zullen vormen voor nieuwe benaderingen voor preventie en beheer van SAS bij veteranen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde oudere en jonge volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap,
- voorgeschiedenis van actieve coronaire hartziekte, waaronder stabiele en onstabiele angina pectoris,
- recent myocardinfarct,
- geschiedenis van congestief hartfalen,
- hartinfarct,
- overmatige slaperigheid overdag met Epworth Sleepiness Scale van >15
- patiënt met OSA- (obstructieve slaapapneu) in therapie
- depressie,
- schizofrenie,
- onbehandelde hypothyreoïdie,
- diabetes op insuline,
- beroerte aandoening,
- intrinsieke nier- en leveraandoeningen,
- het niet geven van geïnformeerde toestemming,
- patiënten met bewijs van longziekten op basis van de geschiedenis en abnormale longfunctietesten, waaronder obstructieve (verhouding van voorspeld geforceerd expiratoir volume tot geforceerde vitale capaciteit, <80% voorspeld) of restrictieve longaandoeningen (totale longcapaciteit <80% voorspeld) met zuurstof in rust verzadiging van <96% en kyfoscoliose (misvormingen van de borstwand)
- patiënten die bepaalde medicijnen gebruiken, waaronder opiatenderivaten, stimulerende middelen, antidepressiva, kalmeringsmiddelen, antipsychotica, theofylline en andere medicijnen die het centrale zenuwstelsel veranderen
- geschiedenis van alcohol- of recreatief drugsgebruik zal ook dienen als reden voor uitsluiting,
- patiënten met body mass index (BMI) >34kg/m2
- proefpersonen met slaapapneu gebruiken al meer dan 7 dagen continue positieve luchtwegdruk als therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
Bepaal de apneudrempel en kooldioxidereserve met behulp van niet-invasieve overdrukventilatie tijdens NREM-slaap en bepaal het effect van episodische hypoxie op langdurige ventilatoire facilitatie tijdens NREM-slaap bij jongvolwassenen.
|
1) niet-invasieve hyperventilatie om de apneudrempel te bepalen; 2) episodische hypoxie om ventilatie op lange termijn te bepalen
|
|
Experimenteel: Arm 2
Bepaal de apneudrempel en kooldioxidereserve met behulp van niet-invasieve overdrukventilatie tijdens NREM-slaap en bepaal het effect van episodische hypoxie op langdurige ventilatoire facilitatie tijdens NREM-slaap bij oudere volwassenen.
|
1) niet-invasieve hyperventilatie om de apneudrempel te bepalen; 2) episodische hypoxie om ventilatie op lange termijn te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apneudrempel (AT) en koolstofdioxide (CO2) reserve
Tijdsspanne: 4-6 weken voor elke deelnemer
|
De AT werd gedefinieerd als het eindgetijde (PETCO2) dat de centrale apneu afbakende die het dichtst bij de eupneïsche PETCO2 lag.
De CO2-reserve werd gedefinieerd als het verschil in PETCO2 tussen eupnea en AT.
|
4-6 weken voor elke deelnemer
|
|
Langdurige facilitatie (LTF) van ventilatie, minuutventilatie werd alleen gemeten bij oudere volwassenen
Tijdsspanne: 4-6 weken voor elke deelnemer
|
Episodische hypoxie (EH) leidt tot aanhoudende verhoging van de ventilatiemotoroutput, ook wel LTF genoemd, een prikkelend mechanisme dat wordt gekenmerkt door een aanhoudende verhoging van de ventilatiemotoroutput na EH.
Minuutventilatie tijdens de herstelperiode na meerdere pogingen van EH.
Dit wordt gemeld bij oudere volwassenen op deze beurs.
|
4-6 weken voor elke deelnemer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypoxische ventilatoire respons
Tijdsspanne: 4-6 weken voor elke deelnemer
|
Hypoxische ademhalingsrespons werd berekend als de verandering in minuutventilatie voor een verandering in zuurstofverzadiging tijdens elke hypoxieproef.
|
4-6 weken voor elke deelnemer
|
|
Korte hyperoxie-respons
Tijdsspanne: 4-6 weken voor elke deelnemer
|
Korte hyperoxie-respons was het dieptepunt van de minuutventilatie die werd bereikt onmiddellijk na blootstelling aan korte hyperoxie, uitgedrukt als een percentage van de eupneïsche minuutventilatie.
|
4-6 weken voor elke deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susmita Chowdhuri, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDA-2-019-07F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .