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Determinanten der altersbedingten Ateminstabilität während des Non-Rapid-Eye-Movement-Schlafs (NREM).

10. April 2017 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Determinanten altersspezifischer Ateminstabilität im Schlaf

Der Zweck dieses Forschungsprotokolls bestand darin, die Rolle von Atemkontrollmechanismen zu untersuchen, die die Entwicklung schlafbezogener Atmungsstörungen bei älteren Menschen bestimmen. Dieser Vorschlag konzentrierte sich auf Schlüsselfaktoren, die zur Kontrolle der Belüftung bei älteren Erwachsenen während des Schlafs beitragen. Die Forscher untersuchten die altersspezifischen Veränderungen der Atemkontrolle bei älteren und jungen Erwachsenen während des NREM-Schlafs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom (SAS) ist eine relativ häufige Erkrankung in der US-Bevölkerung mit erheblichen gesundheitsschädlichen Folgen. Trotz der hohen Prävalenz von SAS bei älteren Menschen sind die zugrunde liegenden Mechanismen noch immer unklar. Insbesondere wissen die Forscher nicht, ob die hohe Prävalenz von Schlafapnoe bei älteren Erwachsenen auf eine erhöhte Instabilität der zentralen Atmung zurückzuführen ist. Dieser Vorschlag konzentrierte sich auf die Untersuchung altersspezifischer Unterschiede in der Anfälligkeit für zentrale Ateminstabilität bei Erwachsenen.

Dieses Projekt hatte die folgenden spezifischen Ziele:

  • Bestimmung altersspezifischer Veränderungen der hypokapnischen Apnoeschwelle während des NREM-Schlafs bei älteren und jungen Personen.
  • Bestimmung altersspezifischer Veränderungen der langfristigen Erleichterung während des Schlafs bei älteren und jungen Menschen.

Vorgehensweise: Die Forscher ermittelten die Anfälligkeit für eine zentrale Ateminstabilität, indem sie die Probanden während des NREM-Schlafs mithilfe einer nicht-invasiven Druckunterstützungsbeatmung mechanisch beatmeten. Die Forscher verglichen die hypokapnische Apnoeschwelle bei alten (Alter > 60 Jahre) und jungen (Alter 18–50 Jahre) gesunden Personen. Die Forscher haben die Parameter auch über ein Alterskontinuum von 18 bis 89 Jahren gemessen.

- Die Forscher untersuchten, ob es einen Unterschied in der Anfälligkeit für eine langfristige Erleichterung der Beatmung zwischen jungen und alten gesunden Personen als Reaktion auf episodische Hypoxie bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Isokapnie gab.

Schlafapnoe kommt bei älteren Veteranen sehr häufig vor und geht mit erheblichen kardiovaskulären Komplikationen einher. Ein besserer Einblick in die Pathogenese wird sich positiv auf die Gesundheit von Veteranen auswirken, die an dieser Erkrankung leiden. Diese Studie fördert das Verständnis der Pathogenese der Ateminstabilität, die zu schlafbezogenen Atmungsstörungen im Schlaf führt. Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse eine Grundlage für neue Ansätze zur Prävention und Behandlung von SAS bei Veteranen bilden werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde ältere und junge Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • Vorgeschichte einer aktiven koronaren Herzkrankheit, einschließlich stabiler und instabiler Angina pectoris,
  • kürzlich erlittener Myokardinfarkt,
  • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz,
  • Schlaganfall,
  • übermäßige Schläfrigkeit am Tag mit einer Epworth-Schläfrigkeitsskala von >15
  • Patient mit OSA- (obstruktiver Schlafapnoe) in Therapie
  • Depression,
  • Schizophrenie,
  • unbehandelte Hypothyreose,
  • Diabetes unter Insulin,
  • Anfallsleiden,
  • intrinsische Nieren- und Lebererkrankungen,
  • Unterlassene Einwilligung nach Aufklärung,
  • Patienten mit Anzeichen von Lungenerkrankungen basierend auf der Anamnese und abnormalen Lungenfunktionstests, einschließlich obstruktiver (Verhältnis des vorhergesagten forcierten Exspirationsvolumens zur forcierten Vitalkapazität, <80 % des vorhergesagten) oder restriktiven Lungenerkrankungen (Gesamtlungenkapazität <80 % des vorhergesagten) mit Ruhesauerstoff Sättigung von <96 % und Kyphoskoliose (Brustwanddeformationen)
  • Patienten, die bestimmte Medikamente einnehmen, darunter Opiatderivate, Stimulanzien, Antidepressiva, Beruhigungsmittel, Antipsychotika, Theophyllin und andere Medikamente, die das Zentralnervensystem verändern
  • Alkohol- oder Freizeitdrogenkonsum in der Vorgeschichte kann ebenfalls als Ausschlussgrund dienen,
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) >34 kg/m2
  • Patienten mit Schlafapnoe verwenden bereits seit mehr als 7 Tagen einen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck als Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1
Bestimmen Sie die Apnoe-Schwelle und die Kohlendioxidreserve durch nichtinvasive Überdruckbeatmung während des NREM-Schlafs und bestimmen Sie die Auswirkung episodischer Hypoxie auf die Beatmungs-Langzeiterleichterung während des NREM-Schlafs bei jungen Erwachsenen.
Sonstiges: 1) Hyperventilation mittels nichtinvasiver Überdruckbeatmung 2) mehrere Versuche mit episodischer Hypoxie
1) nichtinvasive Hyperventilation zur Bestimmung der Apnoeschwelle; 2) episodische Hypoxie zur Bestimmung der langfristigen Beatmungserleichterung
Experimental: Arm 2
Bestimmen Sie die Apnoe-Schwelle und die Kohlendioxidreserve mittels nichtinvasiver Überdruckbeatmung während des NREM-Schlafs und bestimmen Sie die Auswirkung episodischer Hypoxie auf die langfristige Beatmungserleichterung während des NREM-Schlafs bei älteren Erwachsenen.
Sonstiges: 1) Hyperventilation mittels nichtinvasiver Überdruckbeatmung 2) mehrere Versuche mit episodischer Hypoxie
1) nichtinvasive Hyperventilation zur Bestimmung der Apnoeschwelle; 2) episodische Hypoxie zur Bestimmung der langfristigen Beatmungserleichterung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoeschwelle (AT) und Kohlendioxidreserve (CO2).
Zeitfenster: 4-6 Wochen für jeden Teilnehmer
Der AT wurde als endtidaler Wert (PETCO2) definiert, der die zentrale Apnoe am nächsten zum eupnoischen PETCO2 abgrenzte. Die CO2-Reserve wurde als Differenz des PETCO2 zwischen Eupnoe und AT definiert.
4-6 Wochen für jeden Teilnehmer
Die Langzeitbeatmung (LTF) und Minutenventilation wurde nur bei älteren Erwachsenen gemessen
Zeitfenster: 4-6 Wochen für jeden Teilnehmer
Episodische Hypoxie (EH) führt zu einer anhaltenden Erhöhung der beatmungsmotorischen Leistung, die als LTF bezeichnet wird, einem erregenden Mechanismus, der durch eine anhaltende Erhöhung der beatmungsmotorischen Leistung nach EH gekennzeichnet ist. Minutenlüftung während der Erholungsphase nach mehreren EH-Versuchen. Dies wird bei älteren Erwachsenen mit diesem Stipendium berichtet.
4-6 Wochen für jeden Teilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypoxische Beatmungsreaktion
Zeitfenster: 4-6 Wochen für jeden Teilnehmer
Die hypoxische Beatmungsreaktion wurde als Änderung der Minutenbeatmung bei einer Änderung der Sauerstoffsättigung während jedes Hypoxieversuchs berechnet.
4-6 Wochen für jeden Teilnehmer
Kurze Hyperoxie-Reaktion
Zeitfenster: 4-6 Wochen für jeden Teilnehmer
Die kurzzeitige Hyperoxie-Reaktion war das Nadir-Minutenvolumen, das unmittelbar nach Exposition gegenüber kurzzeitiger Hyperoxie erreicht wurde, ausgedrückt als Prozentsatz des eupnoischen Minutenvolumens.
4-6 Wochen für jeden Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Susmita Chowdhuri, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDA-2-019-07F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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