Az életkorral összefüggő légzési instabilitást meghatározó tényezők nem gyors szemmozgásos (NREM) alvás közben
Az életkor-specifikus légzési instabilitás meghatározó tényezői alvás közben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alvási apnoe-hipopnoe szindróma (SAS) egy viszonylag gyakori rendellenesség az Egyesült Államok lakosságában, amely jelentős káros egészségügyi következményekkel jár. Annak ellenére, hogy a SAS magas prevalenciája az idősek körében, a mögöttes mechanizmusok megfoghatatlanok maradtak. Konkrétan, a kutatók nem tudják, hogy az alvási apnoe magas előfordulása idősebb felnőtteknél a megnövekedett központi légzési instabilitás következménye-e. Ez a javaslat a felnőttek központi légzési instabilitására való hajlam életkor-specifikus különbségeinek vizsgálatára összpontosított.
Ennek a projektnek a következő konkrét céljai voltak:
- A hipokapniás apnoés küszöb korspecifikus változásainak meghatározása NREM alvás során idős és fiatal egyénekben.
- Meghatározni a hosszú távú alvás közbeni facilitáció életkor-specifikus változásait idősek és fiatalok között.
Eljárás: A vizsgálók a központi légzési instabilitásra való hajlamot úgy határozták meg, hogy mechanikusan lélegeztették az alanyokat NREM alvás közben, non-invazív nyomástámogató lélegeztetéssel. A kutatók összehasonlították a hipokapniás apnoés küszöböt idős (60 év feletti) és fiatal (18-50 év közötti) egészséges egyénekben. A kutatók 18 és 89 éves kor közötti kontinuumban is mérték a paramétereket.
- A kutatók azt vizsgálták, hogy van-e különbség a lélegeztetés hosszú távú megkönnyítése iránti érzékenységben fiatal és idős egészséges egyének között epizodikus hipoxiára adott válaszként, az izokapnia fenntartása mellett.
Az alvási apnoe nagyon gyakori az idősebb veteránoknál, és jelentős szív- és érrendszeri szövődményekkel jár. A patogenezisbe való nagyobb rálátás pozitív hatással lesz az ebben a betegségben szenvedő veteránok egészségére. Ez a tanulmány elősegíti a légzési instabilitás patogenezisének megértését, ami alvás közbeni légzési zavarokhoz vezet. A kutatók arra számítanak, hogy az eredmények alapot fognak adni a veteránok SAS megelőzésére és kezelésére vonatkozó új megközelítésekhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges idősek és fiatal felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség,
- aktív koszorúér-betegség anamnézisében, beleértve a stabil és instabil anginát,
- nemrégiben átélt szívinfarktus,
- pangásos szívelégtelenség anamnézisében,
- stroke,
- túlzott nappali álmosság, az Epworth álmossági skála >15
- OSA- (Obstruktív alvási apnoe) terápiában szenvedő beteg
- depresszió,
- skizofrénia,
- kezeletlen hypothyreosis,
- cukorbetegség inzulin hatására,
- rohamzavar,
- belső vese- és májbetegségek,
- a tájékozott beleegyezés elmulasztása,
- az anamnézis és a kóros tüdőfunkciós vizsgálatok alapján tüdőbetegségre utaló betegek, beleértve az obstruktív (a becsült kényszerített kilégzési térfogat és a kényszerített vitálkapacitás aránya, <80% előrejelzés) vagy restrikciós tüdőbetegségeket (az előre jelzett teljes tüdőkapacitás <80%) nyugalmi oxigénnel <96% telítettség és kyphoscoliosis (mellkasfal deformitás)
- bizonyos gyógyszereket szedő betegek, köztük opiátszármazékok, stimulánsok, antidepresszánsok, nyugtatók, antipszichotikumok, teofillin és egyéb központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerek
- az alkohol- vagy rekreációs kábítószer-használat előélete is kizáró okként szolgál,
- 34 kg/m2 feletti testtömeg-indexű (BMI) betegek
- Az alvási apnoéban szenvedő alanyok már több mint 7 napig folyamatos pozitív légúti nyomást alkalmaznak terápiaként
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. kar
Határozza meg az apnoés küszöböt és a szén-dioxid tartalékot noninvazív pozitív nyomású lélegeztetéssel NREM alvás alatt, és határozza meg az epizodikus hipoxia hatását a hosszú távú lélegeztetési facilitációra NREM alvás alatt fiatal felnőtteknél.
|
1) noninvazív hiperventiláció az apnoés küszöb meghatározására; 2) epizodikus hipoxia a lélegeztetés hosszú távú facilitációjának meghatározására
|
|
Kísérleti: 2. kar
Határozza meg az apnoés küszöböt és a szén-dioxid tartalékot noninvazív pozitív nyomású lélegeztetéssel NREM alvás közben, és határozza meg az epizodikus hipoxia hatását a hosszú távú lélegeztetési facilitációra NREM alvás közben idősebb felnőtteknél.
|
1) noninvazív hiperventiláció az apnoés küszöb meghatározására; 2) epizodikus hipoxia a lélegeztetés hosszú távú facilitációjának meghatározására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apneikus küszöb (AT) és szén-dioxid (CO2) tartalék
Időkeret: 4-6 hét minden résztvevőnek
|
Az AT-t úgy határozták meg, mint a dagályvéget (PETCO2), amely az eupneikus PETCO2-hez legközelebb eső központi apnoét határolja.
A CO2 tartalékot az eupnea és az AT közötti PETCO2 különbségként határozták meg.
|
4-6 hét minden résztvevőnek
|
|
A szellőztetés hosszú távú facilitációja (LTF), perc szellőztetést csak idősebb felnőtteknél mértek
Időkeret: 4-6 hét minden résztvevőnek
|
Az epizodikus hipoxia (EH) a lélegeztetőmotor teljesítményének tartós emelkedéséhez vezet, amelyet LTF-nek neveznek. Ez egy olyan serkentő mechanizmus, amelyet a lélegeztetőmotor teljesítményének tartós emelkedése jellemez az EH után.
Perc lélegeztetés a gyógyulási időszakban többszöri EH-vizsgálat után.
Ezt idősebb felnőtteknél jelentették ezen a támogatáson.
|
4-6 hét minden résztvevőnek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipoxiás lélegeztetési válasz
Időkeret: 4-6 hét minden résztvevőnek
|
A hipoxiás lélegeztetési választ a percenkénti lélegeztetés változásaként számítottuk ki az oxigéntelítettség változása miatt az egyes hipoxiás vizsgálatok során.
|
4-6 hét minden résztvevőnek
|
|
Rövid hiperoxiás válasz
Időkeret: 4-6 hét minden résztvevőnek
|
A rövid hiperoxiás válasz a rövid hyperoxia hatására azonnal elért legalacsonyabb perc lélegeztetés volt, az eupneikus percenkénti lélegeztetés százalékában kifejezve.
|
4-6 hét minden résztvevőnek
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susmita Chowdhuri, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDA-2-019-07F
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok