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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00734786
안면 주름 치료를 위한 Gonyautoxin 2/3(GTX 2/3) 피부 제형의 효능 및 안전성
2008년 8월 22일 업데이트: Phytotox SA
안면 주름 치료를 위한 Gonyautoxin 2/3(GTX 2/3) 피부 제형의 효능 및 안전성. 연구 번호 CLN 08-003.
시험의 주요 목적은 GTX 2/3의 현재 국소 제형이 단일 적용 후 피부 주름(까마귀 발)을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
다른 평가 기준에는 안전성 평가 및 국소 허용 오차, 안면 주름의 깊이(비디오 현미경 이미징)가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 자원 봉사 그룹 연구입니다.
각 자원 봉사자는 자신의 통제권을 갖게 됩니다.
지원자는 얼굴 한쪽에 크림이 포함된 활성 제품을 받고 다른 쪽에는 위약 크림을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
CF
-
Buenos Aires, CF, 아르헨티나
- CLAIM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 출산 가능성이 없거나 적절한 산아제한 방법을 사용하는 여성.
- 30세에서 60세 사이의 자원봉사자.
- 양측 눈가 주름이 있는 피험자.
- 화장품을 정기적으로 사용하며 연구 목적을 준수할 의지와 능력이 있는 자.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 연구 결과를 수정할 수 있는 모든 의학적 상태 또는 약물 사용(예: NSAID, 면역억제제, 인슐린...).
- 기타 중요한 의학적 상태(예: 당뇨병, 심장 질환, 간 질환...).
- 연구자의 의견으로는 이 시험에 참여하는 것이 적절하지 않을 수 있는 기타 조건.
- 연구 매개변수의 평가에 영향을 미칠 수 있는 모든 건강 상태.
- 급성 또는 만성 피부 질환.
- 화장품 성분에 대한 알레르기 반응의 병력.
- 임신, 계획 임신 또는 모유 수유.
- 갑각류, 생선 또는 해산물(해조류)에 대한 알레르기.
- 임의의 연구 제품 화합물에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성.
- 등록 전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여.
- 알려진 또는 의심되는 알코올 또는 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 2
자원 봉사자들은 무작위로 한 면에 활성제를 받고 반대 면에 플라시보를 받음으로써 스스로 통제할 것입니다.
|
까마귀 발 주름에 단일 응용 프로그램입니다.
위약 크림은 한쪽에, 활성 크림은 다른쪽에 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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얼굴 주름의 깊이
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 및 일반 관용
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Silvia H Pérez-Damonte, PhD, CLAIM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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얼굴 주름에 대한 임상 시험
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주름 크림 적용에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority모병
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University모병정상 및 비상 상황에서 식량 불안 인구의 건강 식품 접근성 개선미국
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Galderma R&D종료됨