Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Gonyautoxin 2/3 (GTX 2/3) do stosowania na skórę w leczeniu zmarszczek twarzy

22 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Phytotox SA

Skuteczność i bezpieczeństwo preparatu skórnego Gonyautoxin 2/3 (GTX 2/3) do leczenia zmarszczek twarzy. Badanie nr CLN 08-003.

Głównym celem badania jest ustalenie, czy obecny preparat GTX 2/3 do stosowania miejscowego zmniejsza zmarszczki skóry (kurze łapki) po pojedynczej aplikacji

Inne kryteria oceny to: ocena bezpieczeństwa i tolerancja miejscowa, głębokość zmarszczek na twarzy (obrazowanie wideomikroskopowe).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pojedynczej grupy ochotników. Każdy wolontariusz będzie swoją własną kontrolą. Ochotniczka otrzyma krem ​​zawierający produkt aktywny po jednej stronie twarzy, a krem ​​placebo po drugiej stronie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • CF
      • Buenos Aires, CF, Argentyna
        • CLAIM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety bez możliwości zajścia w ciążę lub stosujące odpowiednią metodę antykoncepcji.
  • Wolontariusze w wieku od 30 do 60 lat.
  • Osoby z obustronnymi zmarszczkami typu „kurze łapki”.
  • Regularny użytkownik produktów kosmetycznych, chcący i zdolny do przestrzegania celów badania.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek stan chorobowy lub stosowanie leków, które mogłyby zmienić wyniki badania (np.: NLPZ, leki immunosupresyjne, insulina...).
  • Wszelkie inne istotne schorzenia (np. cukrzyca, choroby serca, choroby wątroby...).
  • Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza nie mogą być odpowiednie do udziału w tym badaniu.
  • Każdy stan zdrowia, który może mieć wpływ na ocenę parametrów badania.
  • Ostra lub przewlekła choroba skóry.
  • Historia reakcji alergicznej na związki kosmetyczne.
  • Ciąża, planowana ciąża lub karmienie piersią.
  • Alergia na skorupiaki, ryby lub produkty morskie (wodorosty).
  • Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na którykolwiek ze związków badanego produktu.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni poprzedzających rejestrację.
  • Znane lub podejrzewane nadużywanie alkoholu lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Ochotnicy będą sami kontrolować, losowo otrzymując substancję czynną po jednej stronie twarzy i placebo po przeciwnej.
Inny: Aplikacja kremu przeciwzmarszczkowego
Jednorazowa aplikacja na zmarszczki kurze łapki. Krem placebo zostanie nałożony po jednej stronie, krem ​​aktywny po drugiej stronie.
Inne nazwy:
  • Żaden inny produkt nie będzie używany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głębokość zmarszczek twarzy
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja lokalna i ogólna
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phytotox SA

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvia H Pérez-Damonte, PhD, CLAIM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2008

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLN 08-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmarszczki na twarzy

Badania kliniczne na Aplikacja kremu przeciwzmarszczkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj