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顔のしわの治療のための Gonyautoxin 2/3 (GTX 2/3) の皮膚製剤の有効性と安全性

2008年8月22日 更新者:Phytotox SA

顔のしわの治療のための Gonyautoxin 2/3 (GTX 2/3) の皮膚製剤の有効性と安全性。試験番号 CLN 08-003。

この試験の主な目的は、GTX 2/3 の現在の局所製剤が、1 回の塗布後に皮膚のしわ (カラスの足) を軽減するかどうかを判断することです。

その他の評価基準には、安全性評価と局所許容度、顔のしわの深さ (ビデオ顕微鏡画像) が含まれます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

これは、単一のボランティア グループ研究です。 各ボランティアは彼女自身のコントロールになります。 ボランティアは、顔の片側にクリームを含む活性製品を受け取り、反対側にプラセボ クリームを受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 子供を産む可能性がない、または適切な避妊法を使用している女性。
  • 30歳から60歳までのボランティア。
  • 両側の目尻のしわのある被験者。
  • -化粧品の定期的なユーザーであり、調査の目的を順守する意思と能力がある。
  • 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 研究結果を変更する可能性のある病状または薬物の使用(例:NSAID、免疫抑制薬、インスリン...)。
  • その他の重大な病状(例:糖尿病、心臓病、肝臓病など)。
  • -治験責任医師の意見では、この試験への参加が適切ではない可能性があるその他の条件。
  • -研究パラメーターの評価に影響を与える可能性のある健康状態。
  • 急性または慢性の皮膚疾患。
  • 化粧品化合物に対するアレルギー反応の病歴。
  • 妊娠中、計画妊娠中または授乳中。
  • 甲殻類、魚または海産物(海藻)に対するアレルギー。
  • -研究製品化合物のいずれかに対する既知または疑われる過敏症。
  • -登録前30日以内の別の臨床試験への参加。
  • 既知または疑われるアルコールまたは薬物乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:2
ボランティアは、一方の面に有効成分をランダムに受け取り、反対側にプラセボを受け取ることにより、自分のコントロールになります。
目尻のしわに1回塗り。 片面にプラセボクリーム、もう片面に活性クリームを塗布します。
他の名前:
  • 他の製品は使用しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
顔のシワの深さ
時間枠:24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
局所的および一般的な公差
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Silvia H Pérez-Damonte, PhD、CLAIM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (予期された)

2008年9月1日

研究の完了 (予期された)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月13日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年8月22日

最終確認日

2008年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CLN 08-003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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