Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность наносимого на кожу состава гониаутоксина 2/3 (GTX 2/3) для лечения морщин на лице

22 августа 2008 г. обновлено: Phytotox SA

Эффективность и безопасность наносимого на кожу состава гониаутоксина 2/3 (GTX 2/3) для лечения морщин на лице. Исследование № CLN 08-003.

Основная цель исследования — определить, уменьшает ли текущий состав GTX 2/3 для местного применения морщинистость кожи («гусиные лапки») после однократного применения.

Другие критерии оценки включают: оценку безопасности и местной переносимости, глубину мимических морщин (видеомикроскопия).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование группы добровольцев. У каждого волонтера будет свой собственный контроль. Доброволец получит крем, содержащий активный продукт, на одну сторону лица и крем-плацебо на другую сторону.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины без потенциала деторождения или с адекватным методом контрацепции.
  • Волонтеры от 30 до 60 лет.
  • Субъекты с двусторонними морщинами «гусиные лапки».
  • Регулярный пользователь косметических продуктов, желающий и способный выполнять задачи исследования.
  • Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Любое заболевание или любое использование лекарств, которые могут изменить результаты исследования (например, НПВП, иммунодепрессанты, инсулин...).
  • Любое другое серьезное заболевание (например, сахарный диабет, болезни сердца, заболевания печени...).
  • Любые другие условия, которые, по мнению исследователя, не могут быть подходящими для участия в данном испытании.
  • Любое состояние здоровья, которое может повлиять на оценку параметров исследования.
  • Острые или хронические заболевания кожи.
  • Аллергическая реакция на косметические соединения в анамнезе.
  • Беременность, планируемая беременность или кормление грудью.
  • Аллергия на моллюсков, рыбу или морепродукты (морские водоросли).
  • Известная или предполагаемая гиперчувствительность к любому из соединений исследуемого продукта.
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней до регистрации.
  • Известное или предполагаемое злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Добровольцы будут сами контролировать себя, случайным образом получая актив на одной лицевой стороне и плацебо на противоположной.
Другой: Применение крема от морщин
Однократное нанесение на морщины «гусиные лапки». С одной стороны наносится крем-плацебо, с другой стороны — активный крем.
Другие имена:
  • Никакой другой продукт не будет использоваться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глубина мимических морщин
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Местная и общая толерантность
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Phytotox SA

Следователи

  • Главный следователь: Silvia H Pérez-Damonte, PhD, CLAIM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLN 08-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться