Efficacia e sicurezza di una formulazione cutanea di Gonyautoxin 2/3 (GTX 2/3) per il trattamento delle rughe facciali

Criterio di inclusione:

• Donne senza potenziale fertile o con un metodo di controllo delle nascite adeguato.
• Volontari dai 30 ai 60 anni.
• Soggetti con rughe bilaterali a zampa di gallina.
• Utente abituale di prodotti cosmetici, disposto e in grado di rispettare gli obiettivi dello studio.
• Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi condizione medica o qualsiasi uso di un farmaco che potrebbe modificare i risultati dello studio (ad esempio: FANS, farmaci immunosoppressori, insulina...).
• Qualsiasi altra condizione medica significativa (ad esempio: diabete mellito, malattie cardiache, malattie del fegato...).
• Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dell'investigatore, non potrebbe essere appropriata con la partecipazione a questo studio.
• Qualsiasi condizione di salute che potrebbe influenzare la valutazione dei parametri dello studio.
• Malattia della pelle acuta o cronica.
• Storia di reazione allergica ai composti cosmetici.
• Gravidanza, gravidanza programmata o allattamento.
• Allergia ai crostacei, al pesce o ai prodotti del mare (alghe).
• Ipersensibilità nota o sospetta a uno qualsiasi dei composti del prodotto in studio.
• Partecipazione a un altro studio clinico entro 30 giorni prima dell'arruolamento.
• Abuso noto o sospetto di alcol o droghe.