Gonyautoksiini 2/3 (GTX 2/3) iholle käytettävän formulaation tehokkuus ja turvallisuus kasvojen ryppyjen hoitoon
perjantai 22. elokuuta 2008 päivittänyt: Phytotox SA
Gonyautoksiini 2/3 (GTX 2/3) iholle käytettävän formulaation tehokkuus ja turvallisuus kasvojen ryppyjen hoitoon. Tutkimus # CLN 08-003.
Kokeen päätavoitteena on selvittää, vähentääkö nykyinen paikallisesti käytettävä GTX 2/3 -formulaatio ihon ryppyjä (varisten jalkoja) yhden käyttökerran jälkeen
Muita arviointiperusteita ovat: turvallisuusarviointi ja paikallinen toleranssi, kasvojen ryppyjen syvyys (videomikroskopiakuvaus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden vapaaehtoisen ryhmätutkimus.
Jokainen vapaaehtoinen on oma kontrollinsa.
Vapaaehtoinen saa kasvojensa yhdelle puolelle voidetta sisältävän aktiivisen tuotteen ja toiselle puolelle lumelääkkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CF
-
Buenos Aires, CF, Argentiina
- CLAIM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla ei ole mahdollisuutta tulla raskaaksi tai joilla on riittävä ehkäisymenetelmä.
- 30-60-vuotiaat vapaaehtoiset.
- Koehenkilöt, joilla on molemminpuolisia varisjalkojen ryppyjä.
- Säännöllinen kosmeettisten valmisteiden käyttäjä, joka haluaa ja pystyy noudattamaan tutkimuksen tavoitteita.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus tai lääkkeen käyttö, joka voi muuttaa tutkimustuloksia (esim. tulehduskipulääkkeet, immunosuppressiiviset lääkkeet, insuliini...).
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus (esim. diabetes mellitus, sydänsairaus, maksasairaus...).
- Mikä tahansa muu ehto, joka ei tutkijan mielestä voisi olla tarkoituksenmukainen tähän tutkimukseen osallistumisen yhteydessä.
- Mikä tahansa terveydentila, joka voi vaikuttaa tutkimusparametrien arviointiin.
- Akuutti tai krooninen ihosairaus.
- Aiemmat allergiset reaktiot kosmeettisille yhdisteille.
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys.
- Allergia äyriäisille, kalalle tai merituotteelle (merilevälle).
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys jollekin tutkimustuotteen yhdisteelle.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Tunnettu tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Vapaaehtoiset ohjaavat itseään saamalla satunnaisesti aktiivisia toiselle puolelle ja lumelääkettä vastakkaiselle puolelle.
|
Yksi levitys varisjalkojen ryppyille.
Plasebovoide levitetään toiselle puolelle ja aktiivinen voide toiselle puolelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvojen ryppyjen syvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paikallinen ja yleinen toleranssi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia H Pérez-Damonte, PhD, CLAIM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 14. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 25. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLN 08-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .