비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 치료를 위한 메트포르민 (NAFLD)
2024년 1월 24일 업데이트: Duke University
비알코올성 지방간질환에서 고인슐린혈증과 인슐린저항성 비알코올성 지방간 질환 치료를 위한 메트포르민: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 Metformin이 NAFLD의 치료에 안전하고 유용한지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
NAFLD는 간 비대, 비정상적인 간 검사 결과 및 간 흉터를 유발할 수 있는 잘 이해되지 않는 질병입니다.
비만, 고콜레스테롤(혈중 지방) 수치, 당뇨병(고혈당) 또는 인슐린 저항 증후군(사람의 신체가 혈당 수치를 정상으로 유지하는 데 도움이 되는 호르몬 인슐린에 반응하지 않는 경우)이 있는 사람에게 더 자주 발생할 수 있습니다. ).
현재 NAFLD에 대한 효과적인 약물 치료는 존재하지 않습니다.
NAFLD가 신진대사(신체에서 에너지를 사용하는 방식) 문제로 인해 상태가 될 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
이전 연구에서는 높은 포도당(당) 수치가 지방간 질환 발병에 중요한 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다.
천연 포도당 수치를 낮추는 약물은 간의 지방량을 감소시킬 수 있으므로 NAFLD 치료에 유용할 수 있습니다.
당뇨병 환자에게 사용하도록 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 약물인 메트포르민은 동물과 소수의 인간에서 지방간을 개선하는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 개시 12개월 이내에 결정된 생검으로 입증된 NAFLD
제외 기준:
- > 알코올 20g/일
- 손상된 경구 포도당 내성 검사
- 당뇨병의 알려진 진단
- C형 간염 감염
- 경화증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 캡슐
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12개월 동안 매일 위약 2000mg
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활성 비교기: 메트포르민
메트포르민 XR(서방형) 매일 2000mg
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12개월 동안 매일 메트포르민 XR 2000mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 종점에는 인슐린 감수성 측정, 간 인슐린 청소율, 지질 대사의 변경된 매개변수, NAFLD를 정의하는 조직학적 특징의 변화, 내장 및 말초 지방의 정량적 측정이 포함됩니다.
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메트포르민이 NAFLD에서 인슐린 감수성을 향상시킬 것이라는 가정을 테스트합니다. 또한 인슐린 감작제로 IR(인슐린 저항성)을 개선하면 NAFLD의 생화학적 및 조직학적 특징이 개선될 것이라는 가정을 테스트합니다.
기간: 24개월
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24개월
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메트포르민이 위약과 비교하여 변경된 지질 대사 매개변수를 개선하는지 확인합니다.
기간: 24개월
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24개월
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말초 단핵 세포(PBMC) 염증 반응 및 관련 간세포 미토콘드리아 미세구조 및 산화 스트레스 측정에 대한 IR 및 지질 대사의 차등 효과 측정
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Manal F Abdelmalek, MD, MPH, Duke University Medical Center, Department of Medicine, Division of Gastroenterology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00006196
- K23DK062116 (미국 NIH 보조금/계약)
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