rTMS가 정신분열병에서 금연과 인지에 미치는 영향
2012년 12월 4일 업데이트: Tony George, Centre for Addiction and Mental Health
경피 니코틴 패치로 치료받은 정신분열병 외래환자의 금연 및 인지적 결과에 rTMS가 미치는 영향
정신분열증 환자는 높은 흡연률과 담배 의존도를 갖고 있으며 금연에 큰 어려움을 겪고 있습니다.
따라서 이 집단의 담배 의존에 대한 새롭고 보다 효과적인 치료법의 개발이 필요합니다.
이 연구는 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)이 금연 동기가 부여된 정신분열증 환자의 경피 니코틴 패치(TNP)로 금연을 촉진할 수 있다는 가설을 테스트합니다.
총 N=40 정신분열증 흡연자는 활성 rTMS(N=20) 또는 가짜 rTMS(N=20)에 4주 동안 주당 5회 치료의 치료 요법으로 할당됩니다.
모든 피험자는 총 10주 동안 금연을 위해 TNP(21 mg/24h) 및 매주 그룹 행동 요법을 받게 됩니다.
연구자들은 활성 rTMS가 내약성이 우수하고 정신분열증이 있는 흡연자의 금연율을 향상시키는 가짜 rTMS보다 우수할 것이라고 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열병 또는 분열정동장애의 DSM-IV 진단
- 하루에 최소 10개비의 담배를 피우고 Fagerstrom 점수가 최소 4점입니다.
- 앞으로 30일 안에 금연할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 활성 알코올 또는 불법 약물 남용 또는 의존
- 발작, 두부 외상 또는 공간 점유 병변의 병력.
- 지난 6개월 동안 알코올 또는 불법 약물 남용의 역사.
- 니코틴 패치 또는 부형제의 불내성
- 급성 정신병적 악화, 자살 또는 살인 관념으로 판단되는 정신과적 불안정성에 대한 증거.
- 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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RTMS 절차는 CAMH rTMS 실험실의 rTMS 기술자가 단일 블라인드 방식으로 제공합니다.
모든 피험자는 흡연이 정신 분열증의 정신 및 의학적 측면에 미치는 영향에 대한 정신 교육, 사회 기술 훈련, 재발 방지 기술 훈련 및 금연의 이점에 대한 심리 교육을 강조하는 주간 그룹 행동 요법을 사용하는 10주 금연 프로그램에 등록됩니다.
모든 피험자는 시험 1주차에 그룹 치료 개입을 시작하고 2주차에 별도의 세션에서 rTMS 절차를 시작합니다. 15).
10주 임상시험 종료 시 TNP 및 그룹 요법이 중단됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 2
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RTMS 절차는 CAMH rTMS 실험실의 rTMS 기술자가 단일 블라인드 방식으로 제공합니다.
모든 피험자는 흡연이 정신 분열증의 정신 및 의학적 측면에 미치는 영향에 대한 정신 교육, 사회 기술 훈련, 재발 방지 기술 훈련 및 금연의 이점에 대한 심리 교육을 강조하는 주간 그룹 행동 요법을 사용하는 10주 금연 프로그램에 등록됩니다.
모든 피험자는 시험 1주차에 그룹 치료 개입을 시작하고 2주차에 별도의 세션에서 rTMS 절차를 시작합니다. 15).
10주 임상시험 종료 시 TNP 및 그룹 요법이 중단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자체 보고된 흡연 금욕 + 호기 일산화탄소 수준 <10ppm으로 평가한 시험 종점(63-70일)에서의 금연(7일 시점 유병률).
기간: 평가판 끝점
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평가판 끝점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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P50/NI, N-Back 및 VSWM 작업 메모리 성능
기간: 간헐적 인
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간헐적 인
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호흡 만료 일산화탄소 수치
기간: 간헐적 인
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간헐적 인
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담배 갈망(Tiffany QSU) 및 금단(Minnesota NMS)
기간: 간헐적
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간헐적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tony George, MD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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