Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rTMS na zaprzestanie palenia i funkcje poznawcze w schizofrenii

4 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Tony George, Centre for Addiction and Mental Health

Wpływ rTMS na zaprzestanie palenia i wyniki poznawcze u pacjentów ambulatoryjnych ze schizofrenią leczonych transdermalnym plastrem nikotynowym

Pacjenci ze schizofrenią mają wysokie wskaźniki palenia papierosów i uzależnienia od tytoniu oraz duże trudności w rzuceniu palenia. Potrzebne jest zatem opracowanie nowych i skuteczniejszych metod leczenia uzależnienia od tytoniu w tej populacji. Niniejsze badanie przetestuje hipotezę, że powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) może ułatwić zaprzestanie palenia za pomocą transdermalnego plastra nikotynowego (TNP) u pacjentów ze schizofrenią zmotywowanych do rzucenia palenia. Łącznie N=40 palaczy ze schizofrenią zostałoby przydzielonych do aktywnego rTMS (N=20) lub pozorowanego rTMS (N=20) jako schemat leczenia 5X/tydzień zabiegów przez cztery tygodnie. Wszyscy badani otrzymywali TNP (21 mg/24h) i cotygodniową grupową terapię behawioralną w celu zaprzestania palenia przez łącznie 10 tygodni. Badacze przewidują, że aktywny rTMS będzie dobrze tolerowany i lepszy od pozorowanego rTMS w zwiększaniu wskaźników rzucania palenia u palaczy ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza DSM-IV schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  • Palenie co najmniej 10 papierosów dziennie i co najmniej 4 punkty w skali Fagerstroma.
  • Chęć rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne nadużywanie alkoholu lub nielegalnych narkotyków lub uzależnienie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia napadów padaczkowych, urazów głowy lub zmian chorobowych zajmujących przestrzeń.
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Nietolerancja plastra nikotynowego lub jego substancji pomocniczych
  • Dowody na niestabilność psychiczną oceniane na podstawie ostrych zaostrzeń psychotycznych, myśli samobójczych lub samobójczych.
  • Kobiety, które są w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Procedura: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Procedury rTMS będą przeprowadzane metodą pojedynczej ślepej próby przez technika rTMS w Laboratorium CAMH rTMS. Wszyscy badani zostaliby włączeni do 10-tygodniowego programu rzucania palenia z wykorzystaniem cotygodniowej grupowej terapii behawioralnej, która będzie kładła nacisk na psychoedukację na temat wpływu palenia na psychiatryczne i medyczne aspekty schizofrenii, trening umiejętności społecznych, trening umiejętności zapobiegania nawrotom oraz korzyści płynące z rzucenia palenia. Wszyscy badani rozpoczęliby interwencje terapii grupowej w 1. tygodniu badania, a procedury rTMS podczas oddzielnej sesji w 2. tygodniu. 15). Pod koniec 10-tygodniowego badania TNP i terapia grupowa zostałyby przerwane.
SHAM_COMPARATOR: 2
Procedura: Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Procedury rTMS będą przeprowadzane metodą pojedynczej ślepej próby przez technika rTMS w Laboratorium CAMH rTMS. Wszyscy badani zostaliby włączeni do 10-tygodniowego programu rzucania palenia z wykorzystaniem cotygodniowej grupowej terapii behawioralnej, która będzie kładła nacisk na psychoedukację na temat wpływu palenia na psychiatryczne i medyczne aspekty schizofrenii, trening umiejętności społecznych, trening umiejętności zapobiegania nawrotom oraz korzyści płynące z rzucenia palenia. Wszyscy badani rozpoczęliby interwencje terapii grupowej w 1. tygodniu badania, a procedury rTMS podczas oddzielnej sesji w 2. tygodniu. 15). Pod koniec 10-tygodniowego badania TNP i terapia grupowa zostałyby przerwane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Abstynencja od palenia (7-dniowa rozpowszechnienie punktowe) w punkcie końcowym badania (dni 63-70) oceniana na podstawie zgłaszanej przez samych siebie abstynencji od palenia oraz poziomu tlenku węgla w wydychanym powietrzu <10 ppm.
Ramy czasowe: punkt końcowy próby
punkt końcowy próby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność pamięci roboczej P50/NI, N-Back i VSWM
Ramy czasowe: przerywany
przerywany
Poziomy tlenku węgla w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: przerywany
przerywany
Pragnienie tytoniu (Tiffany QSU) i wycofanie (Minnesota NMS)
Ramy czasowe: przerywany
przerywany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Tony George, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121/2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj