rTMS:n vaikutukset tupakoinnin lopettamiseen ja kognitioon skitsofreniassa
tiistai 4. joulukuuta 2012 päivittänyt: Tony George, Centre for Addiction and Mental Health
RTMS:n vaikutukset tupakoinnin lopettamiseen ja kognitiivisiin tuloksiin skitsofreniaa sairastavilla potilailla, joita hoidetaan transdermaalisella nikotiinilaastariga
Skitsofreniapotilailla on korkea tupakointi- ja tupakkariippuvuus, ja tupakoinnin lopettamisessa on suuria vaikeuksia.
Tämän vuoksi tarvitaan uusia ja tehokkaampia hoitoja tupakkariippuvuuden hoitoon.
Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) voi helpottaa tupakoinnin lopettamista transdermaalisella nikotiinilaastarilla (TNP) potilailla, joilla on motivaatiota lopettaa tupakointi.
Yhteensä N = 40 skitsofreniaa sairastavaa tupakoitsijaa määritettäisiin joko aktiiviseen rTMS:ään (N = 20) tai näennäiseen rTMS:ään (N = 20) hoito-ohjelmana 5 kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Kaikki koehenkilöt saivat TNP:tä (21 mg/24h) ja viikoittaista ryhmäkäyttäytymisterapiaa tupakoinnin lopettamiseksi yhteensä 10 viikon ajan.
Tutkijat ennustavat, että aktiivinen rTMS on hyvin siedetty ja parempi kuin näennäinen rTMS, koska se lisää skitsofreniaa sairastavien tupakoitsijoiden tupakoinnin lopettamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-diagnoosi
- Polttaa vähintään 10 savuketta päivässä ja Fagerstrom-pistemäärä on vähintään 4.
- Valmis lopettamaan tupakoinnin seuraavan 30 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Anamneesi kouristuksia, pään vammoja tai tilaa vieviä vaurioita.
- Alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Nikotiinilaastarin tai sen apuaineiden intoleranssi
- Todisteet psykiatrisesta epävakaudesta akuuttien psykoottisten pahenemisvaiheiden, itsemurha- tai murha-ajatusten perusteella.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
|
CAMH rTMS Laboratoryn rTMS-teknikko toimittaa rTMS-toimenpiteet yksisokkona.
Kaikki koehenkilöt osallistuisivat 10 viikon tupakoinnin lopettamisohjelmaan, jossa käytetään viikoittaista ryhmäkäyttäytymisterapiaa, jossa korostetaan psykokasvatusta tupakoinnin vaikutuksista skitsofrenian psykiatrisiin ja lääketieteellisiin näkökohtiin, sosiaalisten taitojen koulutusta, uusiutumisen ehkäisevää koulutusta ja tupakoinnin lopettamisen etuja.
Kaikki koehenkilöt aloittaisivat ryhmäterapiatoimenpiteet kokeen viikolla 1 ja aloittivat rTMS-toimenpiteet erillisessä istunnossa viikolla 2. Transdermaalinen nikotiinilaastari (TNP; 21 mg/24h) kiinnitettäisiin lopetuspäivän aikana viikolla 3 (päivä). 15).
10 viikkoa kestäneen tutkimuksen päätyttyä TNP ja ryhmäterapia lopetettiin.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 2
|
CAMH rTMS Laboratoryn rTMS-teknikko toimittaa rTMS-toimenpiteet yksisokkona.
Kaikki koehenkilöt osallistuisivat 10 viikon tupakoinnin lopettamisohjelmaan, jossa käytetään viikoittaista ryhmäkäyttäytymisterapiaa, jossa korostetaan psykokasvatusta tupakoinnin vaikutuksista skitsofrenian psykiatrisiin ja lääketieteellisiin näkökohtiin, sosiaalisten taitojen koulutusta, uusiutumisen ehkäisevää koulutusta ja tupakoinnin lopettamisen etuja.
Kaikki koehenkilöt aloittaisivat ryhmäterapiatoimenpiteet kokeen viikolla 1 ja aloittivat rTMS-toimenpiteet erillisessä istunnossa viikolla 2. Transdermaalinen nikotiinilaastari (TNP; 21 mg/24h) kiinnitettäisiin lopetuspäivän aikana viikolla 3 (päivä). 15).
10 viikkoa kestäneen tutkimuksen päätyttyä TNP ja ryhmäterapia lopetettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakoinnin pidättyvyys (7 päivän pisteen esiintyvyys) kokeen päätepisteessä (päivät 63-70) arvioituna itse ilmoittamalla tupakoinnin pidättäytymisellä sekä vanhentuneen hengityksen hiilimonoksiditasolla <10 ppm.
Aikaikkuna: kokeilun päätepiste
|
kokeilun päätepiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
P50/NI-, N-Back- ja VSWM-työmuistin suorituskyky
Aikaikkuna: ajoittainen
|
ajoittainen
|
|
Vanhentuneet hengityksen hiilimonoksiditasot
Aikaikkuna: ajoittainen
|
ajoittainen
|
|
Tupakanhimo (Tiffany QSU) ja vetäytyminen (Minnesota NMS)
Aikaikkuna: tarkkaavainen
|
tarkkaavainen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tony George, MD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 18. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121/2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .