Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rTMS na odvykání kouření a poznávání u schizofrenie

4. prosince 2012 aktualizováno: Tony George, Centre for Addiction and Mental Health

Účinky rTMS na odvykání kouření a kognitivní výsledky u ambulantních pacientů se schizofrenií léčených transdermální nikotinovou náplastí

Pacienti se schizofrenií mají vysokou míru kouření cigaret a závislosti na tabáku a velké potíže s odvykáním kouření. Je proto potřeba vyvinout nové a účinnější způsoby léčby závislosti na tabáku u této populace. Tato studie bude testovat hypotézu, že repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) může usnadnit odvykání kouření pomocí transdermální nikotinové náplasti (TNP) u pacientů se schizofrenií motivovaných přestat kouřit. Celkem N=40 kuřáků se schizofrenií by bylo přiřazeno buď k aktivní rTMS (N=20) nebo falešné rTMS (N=20) jako léčebný režim 5x/týden po dobu čtyř týdnů. Všichni jedinci by dostávali TNP (21 mg/24h) a týdenní skupinovou behaviorální terapii pro odvykání kouření po dobu celkem 10 týdnů. Vyšetřovatelé předpokládají, že aktivní rTMS bude dobře snášena a lepší než falešná rTMS ve zvýšení míry odvykání kouření u kuřáků se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Kouření alespoň 10 cigaret denně a Fagerstromovo skóre alespoň 4.
  • Ochotný přestat kouřit v příštích 30 dnech.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní zneužívání alkoholu nebo nezákonných drog nebo závislost v posledních 3 měsících
  • Anamnéza záchvatů, poranění hlavy nebo lézí zabírajících prostor.
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo nezákonných drog v posledních 6 měsících.
  • Nesnášenlivost nikotinové náplasti nebo jejích pomocných látek
  • Důkazy o psychiatrické nestabilitě podle akutních psychotických exacerbací, sebevražedných nebo vražedných myšlenek.
  • Ženy, které jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Postup: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Postupy rTMS budou poskytnuty jednoduše slepým způsobem technikem rTMS v laboratoři CAMH rTMS. Všechny subjekty by byly zařazeny do 10-týdenního programu odvykání kouření využívajícího týdenní skupinovou behaviorální terapii, která bude klást důraz na psychoedukaci o účincích kouření na psychiatrické a lékařské aspekty schizofrenie, nácvik sociálních dovedností, nácvik dovedností v oblasti prevence relapsu a výhody odvykání kouření. Všichni jedinci by zahájili skupinové terapeutické intervence v týdnu 1 studie a zahájili procedury rTMS v samostatném sezení v týdnu 2. Transdermální nikotinová náplast (TNP; 21 mg/24h) by byla aplikována během data ukončení v týdnu 3 (den 15). Na konci 10týdenní studie by TNP a skupinová terapie byly ukončeny.
SHAM_COMPARATOR: 2
Postup: Falešná opakující se transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Postupy rTMS budou poskytnuty jednoduše slepým způsobem technikem rTMS v laboratoři CAMH rTMS. Všechny subjekty by byly zařazeny do 10-týdenního programu odvykání kouření využívajícího týdenní skupinovou behaviorální terapii, která bude klást důraz na psychoedukaci o účincích kouření na psychiatrické a lékařské aspekty schizofrenie, nácvik sociálních dovedností, nácvik dovedností v oblasti prevence relapsu a výhody odvykání kouření. Všichni jedinci by zahájili skupinové terapeutické intervence v týdnu 1 studie a zahájili procedury rTMS v samostatném sezení v týdnu 2. Transdermální nikotinová náplast (TNP; 21 mg/24h) by byla aplikována během data ukončení v týdnu 3 (den 15). Na konci 10týdenní studie by TNP a skupinová terapie byly ukončeny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Abstinence kouření (7denní bodová prevalence) na konci studie (63.–70. den), jak bylo hodnoceno abstinencí od kouření, kterou uvedl sám sebe, plus hladina oxidu uhelnatého ve vydechlém dechu <10 ppm.
Časové okno: zkušební koncový bod
zkušební koncový bod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkon pracovní paměti P50/NI, N-Back a VSWM
Časové okno: přerušovaný
přerušovaný
Hladiny oxidu uhelnatého v dechu prošlé
Časové okno: přerušovaný
přerušovaný
Touha po tabáku (Tiffany QSU) a stažení (Minnesota NMS)
Časové okno: občasný
občasný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tony George, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

18. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 121/2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit