rTMS 对精神分裂症戒烟和认知的影响
2012年12月4日 更新者：Tony George、Centre for Addiction and Mental Health
RTMS 对经皮尼古丁贴片治疗精神分裂症门诊患者戒烟和认知结果的影响
精神分裂症患者吸烟率和烟草依赖率高，戒烟难度大。
因此，需要开发新的和更有效的治疗方法来治疗这一人群的烟草依赖。
这项研究将检验这样一个假设，即重复经颅磁刺激 (rTMS) 可能有助于戒烟的精神分裂症患者使用透皮尼古丁贴片 (TNP) 戒烟。
总共 N=40 名患有精神分裂症的吸烟者将被分配到活性 rTMS (N=20) 或假 rTMS (N=20) 作为治疗方案，每周治疗 5 次，持续 4 周。
所有受试者将接受总计 10 周的 TNP（21 毫克/24 小时）和每周一次的戒烟集体行为疗法。
研究人员预测，在提高患有精神分裂症的吸烟者的戒烟率方面，主动 rTMS 将具有良好的耐受性，并且优于假 rTMS。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DSM-IV 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
- 每天至少吸 10 支香烟且 Fagerstrom 评分至少为 4。
- 愿意在未来 30 天内戒烟。
排除标准：
- 在过去 3 个月内积极饮酒或滥用非法药物或依赖
- 癫痫发作、头部外伤或占位性病变的病史。
- 在过去 6 个月内有酒精或非法药物滥用史。
- 对尼古丁贴片或其赋形剂不耐受
- 根据急性精神病恶化、自杀或杀人意念判断的精神不稳定的证据。
- 怀孕的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
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RTMS 程序将由 CAMH rTMS 实验室的 rTMS 技术人员以单盲方式进行。
所有受试者都将参加为期 10 周的戒烟计划，每周进行一次集体行为治疗，该计划将强调关于吸烟对精神分裂症的精神病学和医学方面的影响的心理教育、社交技能培训、复发预防技能培训和戒烟的好处。
所有受试者将在试验的第 1 周开始集体治疗干预，并在第 2 周的单独会议中开始 rTMS 程序。透皮尼古丁贴剂（TNP；21 mg/24h）将在第 3 周的戒烟日期（第 3 天）应用15).
在为期 10 周的试验结束时，TNP 和团体治疗将停止。
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SHAM_COMPARATOR：2个
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RTMS 程序将由 CAMH rTMS 实验室的 rTMS 技术人员以单盲方式进行。
所有受试者都将参加为期 10 周的戒烟计划，每周进行一次集体行为治疗，该计划将强调关于吸烟对精神分裂症的精神病学和医学方面的影响的心理教育、社交技能培训、复发预防技能培训和戒烟的好处。
所有受试者将在试验的第 1 周开始集体治疗干预，并在第 2 周的单独会议中开始 rTMS 程序。透皮尼古丁贴剂（TNP；21 mg/24h）将在第 3 周的戒烟日期（第 3 天）应用15).
在为期 10 周的试验结束时，TNP 和团体治疗将停止。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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试验终点（第 63-70 天）的戒烟率（7 天点流行率）根据自我报告的戒烟率加上呼气一氧化碳水平 <10ppm 进行评估。
大体时间：试验终点
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试验终点
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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P50/NI、N-Back 和 VSWM 工作记忆性能
大体时间：断断续续的
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断断续续的
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呼气一氧化碳水平
大体时间：断断续续的
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断断续续的
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烟草渴望（Tiffany QSU）和戒烟（明尼苏达州 NMS）
大体时间：断断续续的
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断断续续的
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tony George, MD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月15日
首次发布 (估计)
2008年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月4日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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