쇼크가 있는 ICU 수술/외상 후 환자의 NT-proBNP (NICUPS)
2016년 11월 24일 업데이트: Manfred Weiss, University of Ulm
심각한 SIRS/패혈증 및 쇼크가 있는 수술 후/외상 후 중환자의 NT-proBNP
이 연구의 목적은 심각한 SIRS/패혈증 및 쇼크가 있는 수술 후/외상 후 중환자에서 교란 매개변수의 맥락에서 NT-proBNP 혈장 농도의 과정을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
최근의 패혈증 정의에서 심근 기능 저하가 중증 패혈증의 정의에 포함되며 심장 지수 저하 또는 심초음파로 기록된 심장 기능 장애로 표시됩니다.
심근 기능 장애는 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 50% 이상에서 발생합니다.
이러한 맥락에서 심실 근세포의 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)는 심근 기능 장애의 평가 및 정량화를 위한 대리 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
생물학적으로 활성인 BNP는 비활성 NT-proBNP로 분해되며, 이는 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 심근 기능 장애 및 예후에 대한 더 나은 마커로 여겨집니다.
그러나 심근 기능 장애, 특히 좌심실 확장 기능, 노르에피네프린 용량, NT-proBNP 및 바이오마커 혈장 농도의 질병 의존적 연관성의 중증도는 패혈성 쇼크 또는 용적 결핍/출혈성 쇼크가 있는 수술 후/외상 후 환자에서 체계적으로 조사되지 않았습니다.
더욱이 수술 후/외상 후 환자의 NT-proBNP 혈장 농도 및 신장 기능에 관한 데이터는 희박합니다.
따라서 이 전향적 관찰 연구는 수술 후/외상 후 n=200명의 환자를 등록하여 NT-proBNP, 바이오마커 및 백혈구의 세포 표면 마커를 종적으로 모니터링하여 환자의 심근 기능 장애, NT-proBNP 및 바이오마커의 식별 패턴이 있는지 여부를 알아낼 것입니다. 비 패 혈성 쇼크 또는 패 혈성 쇼크가 있으며 유익하거나 유해한 결과가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ulm, 독일, 89070
- Clinic of Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 수술 후/외상 후 중환자
설명
포함 기준:
- 중증 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 또는 중증 패혈증이 있는 중환자, 수술 후/외상 후 환자
제외 기준:
- 기대 수명 < 24시간
- 다른 임상시험 참여
- 알려진 또는 의심되는 임신
- 경식도 심초음파(TEE)에 대한 금기 사항: 심각한 식도 질환(헤르니아, 협착, 식도 절제술, 심한 출혈 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비패혈성 쇼크 환자
비 패 혈성 쇼크가있는 수술 후 / 외상 후 중환자
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패혈성 쇼크 환자
패혈성 쇼크 수술 후/외상 후 중환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백혈구의 NT-proBNP, 바이오마커 및 표면마커의 패턴
기간: 2008년 7월 1일 ~ 2008년 12월 31일
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2008년 7월 1일부터 2008년 12월 31일까지 중환자실에 입원하여 비패혈성 및 패혈성 쇼크를 보이는 중환자 수술 환자의 최대 NT-proBNP 농도
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2008년 7월 1일 ~ 2008년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manfred Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Anae_ICU_Ulm_NT-proBNP
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