NT-proBNP nei pazienti postoperatori/posttraumatici in terapia intensiva con shock (NICUPS)
9 dicembre 2024 aggiornato da: Manfred Weiss, University of Ulm
NT-proBNP in pazienti critici postoperatori/posttraumatici con grave SIRS/sepsi e shock
Lo scopo di questo studio è determinare il decorso delle concentrazioni plasmatiche di NT-proBNP nel contesto dei parametri confondenti in pazienti critici postoperatori/post-traumatici con grave SIRS/sepsi e shock.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nelle recenti definizioni di sepsi, la depressione miocardica è inclusa nella definizione di sepsi grave, indicata come indice cardiaco abbassato o disfunzione cardiaca documentata ecocardiograficamente.
La disfunzione miocardica si verifica in più del 50% dei pazienti con sepsi grave e shock settico.
In questo contesto, il peptide natriuretico di tipo B (BNP) dei miociti ventricolari può fungere da biomarcatore surrogato per la valutazione e la quantificazione della disfunzione miocardica.
Il BNP biologicamente attivo viene scisso in NT-proBNP inattivo, che dovrebbe essere un marcatore migliore della disfunzione miocardica e della prognosi nei pazienti con sepsi grave e shock settico.
Tuttavia, la gravità dell'associazione dipendente dalla malattia della disfunzione miocardica, in particolare la funzione diastolica del ventricolo sinistro, il dosaggio di noradrenalina, NT-proBNP e le concentrazioni plasmatiche di biomarcatori non è stata studiata in modo sistematico nei pazienti postoperatori/post-traumatici in shock settico o ipovolemia/shock emorragico.
Inoltre, i dati riguardanti le concentrazioni plasmatiche di NT-proBNP e la funzione renale nei pazienti postoperatori/post-traumatici sono scarsi.
Pertanto, questo studio osservazionale prospettico arruolerà n = 200 pazienti postoperatori/post-traumatici per monitorare longitudinalmente NT-proBNP, biomarcatori e marcatori di superficie cellulare sui leucociti per scoprire se esiste un pattern discriminante di disfunzione miocardica, NT-proBNP e biomarcatori nei pazienti con shock settico o non settico, rispettivamente, e con esito benefico o dannoso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ulm, Germania, 89070
- Clinic of Anesthesiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti critici postoperatori/post-traumatici ricoverati in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti critici, postoperatori/post-traumatici con grave sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) o sepsi grave
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita < 24 ore
- Partecipazione ad altre prove
- Gravidanza nota o sospetta
- Controindicazioni per l'ecocardiografia transesofagea (TEE): grave malattia dell'esofago (ernia, stenosi, resezione esofagea, gravi disturbi emorragici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti shock non settico
Pazienti critici postoperatori/posttraumatici con shock non settico
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Pazienti shock settico
Pazienti critici postoperatori/posttraumatici con shock settico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modello di NT-proBNP, biomarcatori e marcatori di superficie sui leucociti
Lasso di tempo: Dal 01 luglio 2008 al 31 dicembre 2008
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concentrazioni massime di NT-proBNP in pazienti chirurgici critici ricoverati dal 1° luglio 2008 al 31 dicembre 2008 in terapia intensiva che rivelano shock non settico e settico
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Dal 01 luglio 2008 al 31 dicembre 2008
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manfred Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2008
Primo Inserito (Stimato)
18 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- pazienti
- biomarcatori
- complemento
- risultato
- infezioni
- shock
- infiammazione
- sepsi
- mortalità
- sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- citochine
- SIGNORI
- sepsi grave
- umani
- risposta infiammatoria
- marcatori di superficie cellulare
- polimorfismi funzionali
- durata del soggiorno
- politrauma
- NT-proBNP
- disfunzioni d'organo
- DIVANO
- gravità della malattia
- APACHE II
- SAPSI
- SPAPS3
- disfunzione miocardica
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anae_ICU_Ulm_NT-proBNP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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