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NT-proBNP em pacientes pós-operatórios/pós-traumáticos de UTI com choque (NICUPS)

9 de dezembro de 2024 atualizado por: Manfred Weiss, University of Ulm

NT-proBNP em pacientes críticos pós-operatórios/pós-traumáticos com SIRS grave/sepse e choque

O objetivo deste estudo é determinar o curso das concentrações plasmáticas de NT-proBNP no contexto de parâmetros de confusão em pacientes críticos pós-operatórios/pós-traumáticos com SIRS grave/sepse e choque.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nas definições recentes de sepse, a depressão miocárdica está incluída na definição de sepse grave, indicada como índice cardíaco reduzido ou disfunção cardíaca documentada por ecocardiograma. A disfunção miocárdica ocorre em mais de 50% dos pacientes com sepse grave e choque séptico. Nesse contexto, o peptídeo natriurético tipo B (BNP) de miócitos ventriculares pode servir como um biomarcador substituto para avaliação e quantificação de disfunção miocárdica. O BNP biologicamente ativo é clivado em NT-proBNP inativo, que supostamente é um melhor marcador de disfunção miocárdica e prognóstico em pacientes com sepse grave e choque séptico. No entanto, a associação de disfunção miocárdica dependente da gravidade da doença, especialmente função diastólica ventricular esquerda, dosagem de norepinefrina, NT-proBNP e concentrações plasmáticas de biomarcadores não foi sistematicamente investigada em pacientes pós-operatórios/pós-traumáticos em choque séptico ou deficiência de volume/choque hemorrágico. Além disso, dados sobre as concentrações plasmáticas de NT-proBNP e função renal em pacientes pós-operatórios/pós-traumáticos são escassos. Portanto, este estudo observacional prospectivo incluirá n = 200 pacientes pós-operatórios/pós-traumáticos para monitorar longitudinalmente NT-proBNP, biomarcadores e marcadores de superfície celular em leucócitos para descobrir se existe um padrão discriminativo de disfunção miocárdica, NT-proBNP e biomarcadores em pacientes com choque não séptico ou séptico, respectivamente, e com desfecho benéfico ou prejudicial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ulm, Alemanha, 89070
        • Clinic of Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes críticos pós-operatórios/pós-traumáticos internados na unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes gravemente enfermos, pós-operatórios/pós-traumáticos com síndrome de resposta inflamatória sistêmica grave (SIRS) ou sepse grave

Critério de exclusão:

  • Expectativa de vida < 24 horas
  • Participação em outras provas
  • Gravidez conhecida ou suspeita
  • Contra-indicações para ecocardiografia transesofágica (ETE): doença grave do esôfago (hérnia, estenoses, ressecção esofágica, distúrbios hemorrágicos graves)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com choque não séptico
Pacientes críticos pós-operatórios/pós-traumáticos com choque não séptico
Pacientes com choque séptico
Pacientes críticos pós-operatórios/pós-traumáticos com choque séptico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão de NT-proBNP, Biomarcadores e Marcadores de Superfície em Leucócitos
Prazo: 01 de julho de 2008 a 31 de dezembro de 2008
concentrações máximas de NT-proBNP em pacientes cirúrgicos críticos internados de 01 de julho de 2008 a 31 de dezembro de 2008 na UTI revelando choque não séptico e séptico
01 de julho de 2008 a 31 de dezembro de 2008

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manfred Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimado)

18 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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