- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00736723
NT-proBNP em pacientes pós-operatórios/pós-traumáticos de UTI com choque (NICUPS)
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Manfred Weiss, University of Ulm
NT-proBNP em pacientes críticos pós-operatórios/pós-traumáticos com SIRS grave/sepse e choque
O objetivo deste estudo é determinar o curso das concentrações plasmáticas de NT-proBNP no contexto de parâmetros de confusão em pacientes críticos pós-operatórios/pós-traumáticos com SIRS grave/sepse e choque.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Nas definições recentes de sepse, a depressão miocárdica está incluída na definição de sepse grave, indicada como índice cardíaco reduzido ou disfunção cardíaca documentada por ecocardiograma.
A disfunção miocárdica ocorre em mais de 50% dos pacientes com sepse grave e choque séptico.
Nesse contexto, o peptídeo natriurético tipo B (BNP) de miócitos ventriculares pode servir como um biomarcador substituto para avaliação e quantificação de disfunção miocárdica.
O BNP biologicamente ativo é clivado em NT-proBNP inativo, que supostamente é um melhor marcador de disfunção miocárdica e prognóstico em pacientes com sepse grave e choque séptico.
No entanto, a associação de disfunção miocárdica dependente da gravidade da doença, especialmente função diastólica ventricular esquerda, dosagem de norepinefrina, NT-proBNP e concentrações plasmáticas de biomarcadores não foi sistematicamente investigada em pacientes pós-operatórios/pós-traumáticos em choque séptico ou deficiência de volume/choque hemorrágico.
Além disso, dados sobre as concentrações plasmáticas de NT-proBNP e função renal em pacientes pós-operatórios/pós-traumáticos são escassos.
Portanto, este estudo observacional prospectivo incluirá n = 200 pacientes pós-operatórios/pós-traumáticos para monitorar longitudinalmente NT-proBNP, biomarcadores e marcadores de superfície celular em leucócitos para descobrir se existe um padrão discriminativo de disfunção miocárdica, NT-proBNP e biomarcadores em pacientes com choque não séptico ou séptico, respectivamente, e com desfecho benéfico ou prejudicial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ulm, Alemanha, 89070
- Clinic of Anesthesiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes críticos pós-operatórios/pós-traumáticos internados na unidade de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes gravemente enfermos, pós-operatórios/pós-traumáticos com síndrome de resposta inflamatória sistêmica grave (SIRS) ou sepse grave
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida < 24 horas
- Participação em outras provas
- Gravidez conhecida ou suspeita
- Contra-indicações para ecocardiografia transesofágica (ETE): doença grave do esôfago (hérnia, estenoses, ressecção esofágica, distúrbios hemorrágicos graves)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com choque não séptico
Pacientes críticos pós-operatórios/pós-traumáticos com choque não séptico
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Pacientes com choque séptico
Pacientes críticos pós-operatórios/pós-traumáticos com choque séptico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de NT-proBNP, Biomarcadores e Marcadores de Superfície em Leucócitos
Prazo: 01 de julho de 2008 a 31 de dezembro de 2008
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concentrações máximas de NT-proBNP em pacientes cirúrgicos críticos internados de 01 de julho de 2008 a 31 de dezembro de 2008 na UTI revelando choque não séptico e séptico
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01 de julho de 2008 a 31 de dezembro de 2008
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manfred Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimado)
18 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- pacientes
- biomarcadores
- complemento
- resultado
- infecções
- choque
- inflamação
- sepse
- mortalidade
- síndrome da resposta inflamatória sistêmica
- citocinas
- SIRS
- sepse grave
- humanos
- resposta inflamatória
- marcadores de superfície celular
- polimorfismos funcionais
- tempo de permanência
- politrauma
- NT-proBNP
- disfunções orgânicas
- SOFÁ
- gravidade da doença
- APACHEII
- SAPSII
- SPAPS3
- disfunção miocárdica
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anae_ICU_Ulm_NT-proBNP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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