- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00736723
NT-proBNP en pacientes postoperatorios/postraumáticos en UCI con shock (NICUPS)
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Manfred Weiss, University of Ulm
NT-proBNP en pacientes críticos postoperatorios/postraumáticos con SRIS grave/sepsis y shock
El propósito de este estudio es determinar el curso de las concentraciones plasmáticas de NT-proBNP en el contexto de parámetros de confusión en pacientes postoperatorios/postraumáticos en estado crítico con SRIS grave/sepsis y shock.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En las definiciones recientes de sepsis, la depresión miocárdica se incluye en la definición de sepsis grave, indicada como índice cardíaco reducido o disfunción cardíaca documentada ecocardiográficamente.
La disfunción miocárdica ocurre en más del 50% de los pacientes con sepsis grave y shock séptico.
En este contexto, el péptido natriurético tipo B (BNP) de los miocitos ventriculares puede servir como biomarcador sustituto para la evaluación y cuantificación de la disfunción miocárdica.
El BNP biológicamente activo se divide en NT-proBNP inactivo, que se supone que es un mejor marcador de disfunción miocárdica y pronóstico en pacientes con sepsis grave y shock séptico.
Sin embargo, la asociación de disfunción miocárdica dependiente de la gravedad de la enfermedad, especialmente la función diastólica del ventrículo izquierdo, la dosis de norepinefrina, NT-proBNP y las concentraciones plasmáticas de biomarcadores no se ha investigado sistemáticamente en pacientes postoperatorios/postraumáticos en shock séptico o con deficiencia de volumen/shock hemorrágico.
Además, los datos sobre las concentraciones plasmáticas de NT-proBNP y la función renal en pacientes postoperatorios/postraumáticos son escasos.
Por lo tanto, este estudio observacional prospectivo reclutará n = 200 pacientes postoperatorios/postraumáticos para monitorear longitudinalmente NT-proBNP, biomarcadores y marcadores de superficie celular en leucocitos para averiguar si existe un patrón discriminatorio de disfunción miocárdica, NT-proBNP y biomarcadores en pacientes con shock séptico o no séptico, respectivamente, y con resultado beneficioso o perjudicial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ulm, Alemania, 89070
- Clinic of Anesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes críticos postoperatorios/postraumáticos ingresados en la unidad de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes postoperatorios/postraumáticos en estado crítico con síndrome de respuesta inflamatoria sistémica grave (SIRS) o sepsis grave
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida < 24 horas
- Participación en otros ensayos
- Embarazo conocido o sospechado
- Contraindicaciones para la ecocardiografía transesofágica (ETE): enfermedad grave del esófago (hernia, estenosis, resección esofágica, trastornos hemorrágicos graves)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con shock no séptico
Pacientes críticos postoperatorios/postraumáticos con shock no séptico
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Pacientes shock séptico
Pacientes críticos postoperatorios/postraumáticos con shock séptico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de NT-proBNP, Biomarcadores y Marcadores de Superficie en Leucocitos
Periodo de tiempo: 01 de julio de 2008 al 31 de diciembre de 2008
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Concentraciones máximas de NT-proBNP en pacientes quirúrgicos en estado crítico ingresados del 1 de julio de 2008 al 31 de diciembre de 2008 en la UCI que revelaron shock no séptico y séptico
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01 de julio de 2008 al 31 de diciembre de 2008
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manfred Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- pacientes
- biomarcadores
- complementar
- Salir
- infecciones
- choque
- inflamación
- septicemia
- mortalidad
- síndrome de respuesta inflamatoria sistémica
- citoquinas
- SEÑORES
- sepsis severa
- humanos
- respuesta inflamatoria
- marcadores de superficie celular
- polimorfismos funcionales
- duración de la estancia
- politraumatismo
- NT-proBNP
- disfunciones de órganos
- SOFÁ
- gravedad de la enfermedad
- APACHEII
- SAPSII
- SPAPS3
- disfunción miocárdica
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Anae_ICU_Ulm_NT-proBNP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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