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NT-proBNP en pacientes postoperatorios/postraumáticos en UCI con shock (NICUPS)

9 de diciembre de 2024 actualizado por: Manfred Weiss, University of Ulm

NT-proBNP en pacientes críticos postoperatorios/postraumáticos con SRIS grave/sepsis y shock

El propósito de este estudio es determinar el curso de las concentraciones plasmáticas de NT-proBNP en el contexto de parámetros de confusión en pacientes postoperatorios/postraumáticos en estado crítico con SRIS grave/sepsis y shock.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En las definiciones recientes de sepsis, la depresión miocárdica se incluye en la definición de sepsis grave, indicada como índice cardíaco reducido o disfunción cardíaca documentada ecocardiográficamente. La disfunción miocárdica ocurre en más del 50% de los pacientes con sepsis grave y shock séptico. En este contexto, el péptido natriurético tipo B (BNP) de los miocitos ventriculares puede servir como biomarcador sustituto para la evaluación y cuantificación de la disfunción miocárdica. El BNP biológicamente activo se divide en NT-proBNP inactivo, que se supone que es un mejor marcador de disfunción miocárdica y pronóstico en pacientes con sepsis grave y shock séptico. Sin embargo, la asociación de disfunción miocárdica dependiente de la gravedad de la enfermedad, especialmente la función diastólica del ventrículo izquierdo, la dosis de norepinefrina, NT-proBNP y las concentraciones plasmáticas de biomarcadores no se ha investigado sistemáticamente en pacientes postoperatorios/postraumáticos en shock séptico o con deficiencia de volumen/shock hemorrágico. Además, los datos sobre las concentraciones plasmáticas de NT-proBNP y la función renal en pacientes postoperatorios/postraumáticos son escasos. Por lo tanto, este estudio observacional prospectivo reclutará n = 200 pacientes postoperatorios/postraumáticos para monitorear longitudinalmente NT-proBNP, biomarcadores y marcadores de superficie celular en leucocitos para averiguar si existe un patrón discriminatorio de disfunción miocárdica, NT-proBNP y biomarcadores en pacientes con shock séptico o no séptico, respectivamente, y con resultado beneficioso o perjudicial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ulm, Alemania, 89070
        • Clinic of Anesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes críticos postoperatorios/postraumáticos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes postoperatorios/postraumáticos en estado crítico con síndrome de respuesta inflamatoria sistémica grave (SIRS) o sepsis grave

Criterio de exclusión:

  • Esperanza de vida < 24 horas
  • Participación en otros ensayos
  • Embarazo conocido o sospechado
  • Contraindicaciones para la ecocardiografía transesofágica (ETE): enfermedad grave del esófago (hernia, estenosis, resección esofágica, trastornos hemorrágicos graves)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con shock no séptico
Pacientes críticos postoperatorios/postraumáticos con shock no séptico
Pacientes shock séptico
Pacientes críticos postoperatorios/postraumáticos con shock séptico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón de NT-proBNP, Biomarcadores y Marcadores de Superficie en Leucocitos
Periodo de tiempo: 01 de julio de 2008 al 31 de diciembre de 2008
Concentraciones máximas de NT-proBNP en pacientes quirúrgicos en estado crítico ingresados ​​del 1 de julio de 2008 al 31 de diciembre de 2008 en la UCI que revelaron shock no séptico y séptico
01 de julio de 2008 al 31 de diciembre de 2008

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manfred Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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