- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00736723
NT-proBNP chez les patients postopératoires/posttraumatiques en USI en état de choc (NICUPS)
9 décembre 2024 mis à jour par: Manfred Weiss, University of Ulm
NT-proBNP chez les patients gravement malades postopératoires/posttraumatiques atteints de SIRS/septicémie sévère et de choc
Le but de cette étude est de déterminer l'évolution des concentrations plasmatiques de NT-proBNP dans le contexte des paramètres de confusion chez les patients gravement malades postopératoires/posttraumatiques atteints de SIRS/septicémie sévère et de choc.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Dans les récentes définitions du sepsis, la dépression myocardique est incluse dans la définition du sepsis sévère, indiquée comme un index cardiaque abaissé ou un dysfonctionnement cardiaque documenté par échocardiographie.
Un dysfonctionnement myocardique survient chez plus de 50 % des patients atteints de sepsis sévère et de choc septique.
Dans ce contexte, le peptide natriurétique de type B (BNP) des myocytes ventriculaires peut servir de biomarqueur de substitution pour l'évaluation et la quantification du dysfonctionnement myocardique.
Le BNP biologiquement actif est clivé en NT-proBNP inactif, qui est supposé être un meilleur marqueur de la dysfonction myocardique et du pronostic chez les patients atteints de sepsis sévère et de choc septique.
Cependant, la sévérité de l'association dépendante de la maladie du dysfonctionnement myocardique, en particulier de la fonction diastolique ventriculaire gauche, du dosage de la noradrénaline, du NT-proBNP et des concentrations plasmatiques des biomarqueurs n'a pas été systématiquement étudiée chez les patients postopératoires/posttraumatiques en choc septique ou par déficit volumique/choc hémorragique.
De plus, les données concernant les concentrations plasmatiques de NT-proBNP et la fonction rénale chez les patients postopératoires/traumatiques sont rares.
Par conséquent, cette étude observationnelle prospective recrutera n = 200 patients postopératoires/posttraumatiques pour surveiller longitudinalement le NT-proBNP, les biomarqueurs et les marqueurs de surface cellulaire sur les leucocytes afin de déterminer s'il existe un schéma discriminant de dysfonctionnement myocardique, de NT-proBNP et de biomarqueurs chez les patients. avec un choc non septique ou septique, respectivement, et avec un résultat bénéfique ou nocif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Ulm, Allemagne, 89070
- Clinic of Anesthesiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients gravement malades postopératoires/posttraumatiques admis à l'unité de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Patients gravement malades, postopératoires/posttraumatiques atteints d'un syndrome de réponse inflammatoire systémique sévère (SIRS) ou d'une septicémie sévère
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie < 24 heures
- Participation à d'autres essais
- Grossesse connue ou suspectée
- Contre-indications à l'échocardiographie transœsophagienne (ETO) : maladie grave de l'œsophage (hernie, sténoses, résection œsophagienne, troubles hémorragiques graves)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients en choc non septique
Patients gravement malades postopératoires/posttraumatiques avec choc non septique
|
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Choc septique des patients
Patients gravement malades postopératoires/posttraumatiques avec choc septique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle de NT-proBNP, biomarqueurs et marqueurs de surface sur les leucocytes
Délai: 01 juillet 2008 au 31 décembre 2008
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concentrations maximales de NT-proBNP chez des patients chirurgicaux gravement malades admis du 1er juillet 2008 au 31 décembre 2008 à l'USI révélant un choc non septique et septique
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01 juillet 2008 au 31 décembre 2008
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manfred Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2008
Première publication (Estimé)
18 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- les patients
- biomarqueurs
- complément
- résultat
- infections
- choc
- inflammation
- état septique
- mortalité
- syndrome de réponse inflammatoire systémique
- cytokines
- SIRS
- septicémie sévère
- humains
- réaction inflammatoire
- marqueurs de surface cellulaire
- polymorphismes fonctionnels
- durée du séjour
- polytraumatisme
- NT-proBNP
- dysfonctionnements d'organes
- CANAPÉ
- gravité de la maladie
- APACHE II
- SAPSII
- SPAPS3
- dysfonctionnement myocardique
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anae_ICU_Ulm_NT-proBNP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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