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NT-proBNP chez les patients postopératoires/posttraumatiques en USI en état de choc (NICUPS)

9 décembre 2024 mis à jour par: Manfred Weiss, University of Ulm

NT-proBNP chez les patients gravement malades postopératoires/posttraumatiques atteints de SIRS/septicémie sévère et de choc

Le but de cette étude est de déterminer l'évolution des concentrations plasmatiques de NT-proBNP dans le contexte des paramètres de confusion chez les patients gravement malades postopératoires/posttraumatiques atteints de SIRS/septicémie sévère et de choc.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans les récentes définitions du sepsis, la dépression myocardique est incluse dans la définition du sepsis sévère, indiquée comme un index cardiaque abaissé ou un dysfonctionnement cardiaque documenté par échocardiographie. Un dysfonctionnement myocardique survient chez plus de 50 % des patients atteints de sepsis sévère et de choc septique. Dans ce contexte, le peptide natriurétique de type B (BNP) des myocytes ventriculaires peut servir de biomarqueur de substitution pour l'évaluation et la quantification du dysfonctionnement myocardique. Le BNP biologiquement actif est clivé en NT-proBNP inactif, qui est supposé être un meilleur marqueur de la dysfonction myocardique et du pronostic chez les patients atteints de sepsis sévère et de choc septique. Cependant, la sévérité de l'association dépendante de la maladie du dysfonctionnement myocardique, en particulier de la fonction diastolique ventriculaire gauche, du dosage de la noradrénaline, du NT-proBNP et des concentrations plasmatiques des biomarqueurs n'a pas été systématiquement étudiée chez les patients postopératoires/posttraumatiques en choc septique ou par déficit volumique/choc hémorragique. De plus, les données concernant les concentrations plasmatiques de NT-proBNP et la fonction rénale chez les patients postopératoires/traumatiques sont rares. Par conséquent, cette étude observationnelle prospective recrutera n = 200 patients postopératoires/posttraumatiques pour surveiller longitudinalement le NT-proBNP, les biomarqueurs et les marqueurs de surface cellulaire sur les leucocytes afin de déterminer s'il existe un schéma discriminant de dysfonctionnement myocardique, de NT-proBNP et de biomarqueurs chez les patients. avec un choc non septique ou septique, respectivement, et avec un résultat bénéfique ou nocif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ulm, Allemagne, 89070
        • Clinic of Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients gravement malades postopératoires/posttraumatiques admis à l'unité de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Patients gravement malades, postopératoires/posttraumatiques atteints d'un syndrome de réponse inflammatoire systémique sévère (SIRS) ou d'une septicémie sévère

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie < 24 heures
  • Participation à d'autres essais
  • Grossesse connue ou suspectée
  • Contre-indications à l'échocardiographie transœsophagienne (ETO) : maladie grave de l'œsophage (hernie, sténoses, résection œsophagienne, troubles hémorragiques graves)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients en choc non septique
Patients gravement malades postopératoires/posttraumatiques avec choc non septique
Choc septique des patients
Patients gravement malades postopératoires/posttraumatiques avec choc septique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle de NT-proBNP, biomarqueurs et marqueurs de surface sur les leucocytes
Délai: 01 juillet 2008 au 31 décembre 2008
concentrations maximales de NT-proBNP chez des patients chirurgicaux gravement malades admis du 1er juillet 2008 au 31 décembre 2008 à l'USI révélant un choc non septique et septique
01 juillet 2008 au 31 décembre 2008

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manfred Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2008

Première publication (Estimé)

18 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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