Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NT-proBNP в ОИТ послеоперационных/посттравматических пациентов с шоком (NICUPS)

9 декабря 2024 г. обновлено: Manfred Weiss, University of Ulm

NT-proBNP у послеоперационных/посттравматических пациентов в критическом состоянии с тяжелым SIRS/сепсисом и шоком

Целью данного исследования является определение динамики концентраций NT-proBNP в плазме в контексте смешанных параметров у послеоперационных/посттравматических пациентов в критическом состоянии с тяжелым SIRS/сепсисом и шоком.

Обзор исследования

Подробное описание

В недавних определениях сепсиса угнетение миокарда включено в определение тяжелого сепсиса, обозначаемого как сниженный сердечный индекс или эхокардиографически подтвержденная сердечная дисфункция. Дисфункция миокарда возникает более чем у 50% пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком. В этом контексте натрийуретический пептид B-типа (BNP) из желудочковых миоцитов может служить суррогатным биомаркером для оценки и количественного определения дисфункции миокарда. Биологически активный BNP расщепляется на неактивный NT-proBNP, который предположительно является лучшим маркером дисфункции миокарда и прогноза у больных с тяжелым сепсисом и септическим шоком. Тем не менее, зависимость дисфункции миокарда от тяжести заболевания, особенно диастолической функции левого желудочка, дозы норэпинефрина, NT-proBNP и концентрации биомаркеров в плазме, систематически не изучалась у послеоперационных/посттравматических пациентов с септическим шоком или дефицитом объема/геморрагическим шоком. Более того, данные о концентрации NT-proBNP в плазме и функции почек у послеоперационных/посттравматических пациентов немногочисленны. Таким образом, в это проспективное обсервационное исследование будет включено n = 200 послеоперационных/посттравматических пациентов для продольного мониторинга NT-proBNP, биомаркеров и маркеров клеточной поверхности на лейкоцитах, чтобы выяснить, существует ли отличительная картина дисфункции миокарда, NT-proBNP и биомаркеров у пациентов. соответственно с несептическим или септическим шоком и с благоприятным или вредным исходом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Послеоперационные/посттравматические тяжелобольные пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Тяжелобольные, послеоперационные/посттравматические пациенты с синдромом тяжелой системной воспалительной реакции (SIRS) или тяжелым сепсисом

Критерий исключения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни < 24 часов
  • Участие в других испытаниях
  • Известная или предполагаемая беременность
  • Противопоказания к чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ): тяжелые заболевания пищевода (грыжи, стриктуры, резекция пищевода, тяжелые нарушения свертываемости крови)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с несептическим шоком
Послеоперационные/посттравматические критические больные с несептическим шоком
Септический шок у больных
Послеоперационные/посттравматические критические больные с септическим шоком

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Паттерн NT-proBNP, биомаркеры и поверхностные маркеры на лейкоцитах
Временное ограничение: 01 июля 2008 г. - 31 декабря 2008 г.
максимальные концентрации NT-proBNP у тяжелобольных хирургических больных, поступивших с 01 июля 2008 г. по 31 декабря 2008 г. в отделение интенсивной терапии, с выявлением несептического и септического шока
01 июля 2008 г. - 31 декабря 2008 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Manfred Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться