Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NT-proBNP u pooperačních/posttraumatických pacientů se šokem na JIP (NICUPS)

24. listopadu 2016 aktualizováno: Manfred Weiss, University of Ulm

NT-proBNP u pooperačních/posttraumatických kriticky nemocných pacientů s těžkým SIRS/sepsí a šokem

Účelem této studie je určit průběh plazmatických koncentrací NT-proBNP v kontextu matoucích parametrů u pooperačních/posttraumatických kriticky nemocných pacientů s těžkým SIRS/sepsí a šokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V nedávných definicích sepse je deprese myokardu zahrnuta do definice těžké sepse, indikovaná jako snížený srdeční index nebo echokardiograficky dokumentovaná srdeční dysfunkce. Dysfunkce myokardu se vyskytuje u více než 50 % pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem. V této souvislosti může natriuretický peptid typu B (BNP) z komorových myocytů sloužit jako náhradní biomarker pro hodnocení a kvantifikaci dysfunkce myokardu. Biologicky aktivní BNP se štěpí na neaktivní NT-proBNP, který má být lepším markerem myokardiální dysfunkce a prognózy u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem. Závažnost asociace myokardiální dysfunkce, zejména diastolické funkce levé komory, dávkování norepinefrinu, NT-proBNP a plazmatických koncentrací biomarkerů v závislosti na závažnosti onemocnění, však nebyla systematicky zkoumána u pooperačních/posttraumatických pacientů v septickém šoku nebo objemovém deficitu/hemoragickém šoku. Kromě toho jsou údaje týkající se plazmatických koncentrací NT-proBNP a renálních funkcí u pooperačních/posttraumatických pacientů řídké. Proto tato prospektivní observační studie zahrne n= 200 pooperačních/posttraumatických pacientů, aby podélně sledovali NT-proBNP, biomarkery a markery buněčného povrchu na leukocytech, aby se zjistilo, zda u pacientů existuje diskriminační vzorec dysfunkce myokardu, NT-proBNP a biomarkery s neseptickým nebo septickým šokem a s prospěšným nebo škodlivým výsledkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Ulm, Německo, 89070
        • Clinic of Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pooperační/posttraumatičtí kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriticky nemocní, pooperační/posttraumatičtí pacienti s těžkým syndromem systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) nebo těžkou sepsí

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka života < 24 hodin
  • Účast na dalších zkouškách
  • Známé nebo předpokládané těhotenství
  • Kontraindikace transezofageální echokardiografie (TEE): těžké onemocnění jícnu (kýla, striktury, resekce jícnu, těžké krvácivé poruchy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti neseptický šok
Pooperační/posttraumatičtí kriticky nemocní pacienti s neseptickým šokem
Pacienti septický šok
Pooperační/posttraumatičtí kriticky nemocní pacienti se septickým šokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorec NT-proBNP, biomarkery a povrchové markery na leukocytech
Časové okno: Od 1. července 2008 do 31. prosince 2008
maximální koncentrace NT-proBNP u kriticky nemocných chirurgických pacientů přijatých od 1. července 2008 do 31. prosince 2008 na JIP s projevem neseptického a septického šoku
Od 1. července 2008 do 31. prosince 2008

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulm

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manfred Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anae_ICU_Ulm_NT-proBNP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit