Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NT-proBNP az intenzív osztályon posztoperatív/poszttraumás sokkos betegeknél (NICUPS)

2024. december 9. frissítette: Manfred Weiss, University of Ulm

NT-proBNP súlyos SIRS-ben/szepszisben és sokkban szenvedő posztoperatív/poszttraumás, kritikus állapotú betegeknél

A tanulmány célja az NT-proBNP plazmakoncentrációjának lefolyásának meghatározása a zavaró paraméterek összefüggésében súlyos SIRS-ben/szepszisben és sokkban szenvedő posztoperatív/poszttraumás kritikus állapotú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A legújabb szepszis-definíciókban a myocardialis depresszió a súlyos szepszis definíciójába tartozik, amelyet csökkent szívindexként vagy echokardiográfiával dokumentált szívműködési zavarként jeleznek. A szívizom diszfunkciója a súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegek több mint 50%-ánál fordul elő. Ebben az összefüggésben a kamrai myocitákból származó B-típusú natriuretikus peptid (BNP) helyettesítő biomarkerként szolgálhat a szívizom diszfunkció értékeléséhez és mennyiségi meghatározásához. A biológiailag aktív BNP inaktív NT-proBNP-vé hasad, amely vélhetően jobb marker a szívizom diszfunkcióra és a prognózisra súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél. A szívizom diszfunkció, különösen a bal kamrai diasztolés funkció, a noradrenalin adagolása, az NT-proBNP és a biomarker plazmakoncentrációk betegségfüggő összefüggésének súlyosságát azonban nem vizsgálták szisztematikusan szeptikus sokkban vagy volumenhiányos/vérzéses sokkban szenvedő posztoperatív/poszttraumás betegeknél. Ezen túlmenően az NT-proBNP plazmakoncentrációira és a veseműködésre vonatkozó adatok posztoperatív/poszttraumás betegeknél ritkák. Ezért ebbe a prospektív megfigyelési vizsgálatba n=200 posztoperatív/poszttraumás beteget vonnak be, hogy longitudinálisan monitorozzák az NT-proBNP-t, a biomarkereket és a sejtfelszíni markereket a leukocitákon, hogy kiderüljön, van-e megkülönböztető mintázat a szívizom diszfunkciónak, az NT-proBNP-nek és a biomarkereknek a betegekben. nem szeptikus sokkkal, illetve szeptikus sokkkal, valamint előnyös vagy káros eredménnyel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Ulm, Németország, 89070
        • Clinic of Anesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Posztoperatív/poszttraumás kritikus állapotú betegek az intenzív osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos szisztémás gyulladásos válasz szindrómában (SIRS) vagy súlyos szepszisben szenvedő, súlyosan beteg, posztoperatív/poszttraumás betegek

Kizárási kritériumok:

  • Várható élettartam < 24 óra
  • Részvétel más próbákon
  • Ismert vagy feltételezett terhesség
  • A transzoesophagealis echocardiographia (TEE) ellenjavallatai: a nyelőcső súlyos betegségei (sérv, szűkületek, nyelőcső reszekció, súlyos vérzési rendellenességek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A betegek nem szeptikus sokkban
Posztoperatív/poszttraumás, kritikus állapotú, nem szeptikus sokkban szenvedő betegek
A betegek szeptikus sokk
Posztoperatív/poszttraumás, kritikus állapotú betegek szeptikus sokkban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NT-proBNP, biomarkerek és felületi markerek mintája a leukocitákon
Időkeret: 2008. július 1-től 2008. december 31-ig
maximális NT-proBNP-koncentráció 2008. július 1. és 2008. december 31. között az intenzív osztályon felvett, nem szeptikus és szeptikus sokkot feltáró, kritikus állapotú sebészeti betegeknél
2008. július 1-től 2008. december 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ulm

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manfred Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 15.

Első közzététel (Becsült)

2008. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Anae_ICU_Ulm_NT-proBNP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel