ICU 术后/创伤后休克患者的 NT-proBNP (NICUPS)
2024年12月9日 更新者：Manfred Weiss、University of Ulm
严重 SIRS/败血症和休克的术后/创伤后重症患者的 NT-proBNP
本研究的目的是确定 NT-proBNP 血浆浓度在患有严重 SIRS/脓毒症和休克的术后/创伤后重症患者混杂参数背景下的变化过程。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在最近的败血症定义中，心肌抑制被包含在严重败血症的定义中，表现为降低的心脏指数或超声心动图记录的心功能不全。
超过 50% 的严重脓毒症和感染性休克患者会出现心肌功能障碍。
在这种情况下，来自心室肌细胞的 B 型利钠肽 (BNP) 可作为评估和量化心肌功能障碍的替代生物标志物。
具有生物活性的 BNP 被切割成无活性的 NT-proBNP，这被认为是严重脓毒症和感染性休克患者心肌功能障碍和预后的更好标志。
然而，尚未在感染性休克或容量不足/失血性休克的术后/创伤后患者中系统地研究心肌功能障碍（尤其是左心室舒张功能）、去甲肾上腺素剂量、NT-proBNP 和生物标志物血浆浓度与疾病严重程度的相关性。
此外，关于术后/创伤后患者 NT-proBNP 血浆浓度和肾功能的数据很少。
因此，这项前瞻性观察研究将招募 n= 200 名术后/创伤后患者，以纵向监测白细胞上的 NT-proBNP、生物标志物和细胞表面标志物，以确定患者的心肌功能障碍、NT-proBNP 和生物标志物是否存在鉴别模式分别具有非感染性休克或感染性休克，以及有益或有害的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Ulm、德国、89070
- Clinic of Anesthesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
入住重症监护病房的术后/创伤后重症患者
描述
纳入标准：
- 患有严重全身炎症反应综合征 (SIRS) 或严重败血症的危重、术后/创伤后患者
排除标准：
- 预期寿命 < 24 小时
- 参与其他试验
- 已知或怀疑怀孕
- 经食管超声心动图 (TEE) 的禁忌症：食管严重疾病（疝气、狭窄、食管切除术、严重出血性疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患者非感染性休克
非感染性休克的术后/创伤后重症患者
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感染性休克患者
感染性休克的术后/创伤后重症患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白细胞上 NT-proBNP、生物标志物和表面标志物的模式
大体时间：2008年7月1日至2008年12月31日
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2008 年 7 月 1 日至 2008 年 12 月 31 日入住 ICU 的重症手术患者的最大 NT-proBNP 浓度揭示了非感染性和感染性休克
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2008年7月1日至2008年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manfred Weiss, MD, MBA、Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月15日
首次发布 (估计的)
2008年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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