Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NT-proBNP bij postoperatieve/posttraumatische IC-patiënten met shock (NICUPS)

9 december 2024 bijgewerkt door: Manfred Weiss, University of Ulm

NT-proBNP bij postoperatieve/posttraumatische ernstig zieke patiënten met ernstige SIRS/sepsis en shock

Het doel van deze studie is om het beloop van NT-proBNP-plasmaconcentraties te bepalen in de context van verstorende parameters bij postoperatieve/posttraumatische ernstig zieke patiënten met ernstige SIRS/sepsis en shock.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de recente sepsis-definities valt myocarddepressie onder de definitie van ernstige sepsis, aangeduid als verlaagde cardiale index of echocardiografisch gedocumenteerde cardiale disfunctie. Myocardiale disfunctie komt voor bij meer dan 50% van de patiënten met ernstige sepsis en septische shock. In deze context kan B-type natriuretisch peptide (BNP) uit ventriculaire myocyten dienen als een surrogaatbiomarker voor de evaluatie en kwantificering van myocardiale disfunctie. Biologisch actief BNP wordt gesplitst in inactief NT-proBNP, dat verondersteld wordt een betere marker te zijn voor myocardiale disfunctie en prognose bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock. De ernst van de ziekteafhankelijke associatie van myocarddisfunctie, met name de diastolische linkerventrikelfunctie, dosering van noradrenaline, NT-proBNP en plasmaconcentraties van biomarkers is echter niet systematisch onderzocht bij postoperatieve/posttraumatische patiënten met septische shock of volumedeficiëntie/hemorragische shock. Bovendien zijn gegevens over NT-proBNP-plasmaconcentraties en nierfunctie bij postoperatieve/posttraumatische patiënten schaars. Daarom zal deze prospectieve observationele studie n=200 postoperatieve/posttraumatische patiënten inschrijven om longitudinaal NT-proBNP, biomarkers en celoppervlakmarkers op leukocyten te monitoren om na te gaan of er een onderscheidend patroon is van myocarddisfunctie, NT-proBNP en biomarkers bij patiënten met respectievelijk niet-septische of septische shock en met een gunstig of schadelijk resultaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Ulm, Duitsland, 89070
        • Clinic of Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Postoperatieve/posttraumatische ernstig zieke patiënten opgenomen op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstig zieke, postoperatieve/posttraumatische patiënten met ernstig systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) of ernstige sepsis

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting < 24 uur
  • Deelname aan andere onderzoeken
  • Bekende of vermoede zwangerschap
  • Contra-indicaties voor transesofageale echocardiografie (TEE): ernstige ziekte van de slokdarm (hernia, vernauwingen, slokdarmresectie, ernstige bloedingsstoornissen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten niet-septische shock
Postoperatieve/posttraumatische ernstig zieke patiënten met niet-septische shock
Patiënten septische shock
Postoperatieve/posttraumatische ernstig zieke patiënten met septische shock

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patroon van NT-proBNP, biomarkers en oppervlaktemarkers op leukocyten
Tijdsspanne: 1 juli 2008 tot 31 december 2008
maximale NT-proBNP-concentraties bij ernstig zieke chirurgische patiënten die van 1 juli 2008 tot 31 december 2008 op de ICU zijn opgenomen en nonseptische en septische shock aan het licht hebben gebracht
1 juli 2008 tot 31 december 2008

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ulm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manfred Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

18 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Anae_ICU_Ulm_NT-proBNP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren