- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00736723
NT-proBNP u chorych pooperacyjnych/pourazowych na OIOM we wstrząsie (NICUPS)
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Manfred Weiss, University of Ulm
NT-proBNP u pacjentów pooperacyjnych/pourazowych w stanie krytycznym z ciężkim SIRS/posocznicą i wstrząsem
Celem pracy jest określenie przebiegu stężeń NT-proBNP w osoczu w kontekście parametrów zakłócających u krytycznie chorych pooperacyjnych/pourazowych z ciężkim SIRS/posocznicą i wstrząsem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W ostatnich definicjach sepsy depresja mięśnia sercowego jest włączona do definicji ciężkiej sepsy, określanej jako obniżony wskaźnik sercowy lub udokumentowana echokardiograficznie dysfunkcja serca.
Dysfunkcja mięśnia sercowego występuje u ponad 50% pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym.
W tym kontekście peptyd natriuretyczny typu B (BNP) z miocytów komorowych może służyć jako zastępczy biomarker do oceny i oceny ilościowej dysfunkcji mięśnia sercowego.
Biologicznie aktywny BNP jest rozszczepiany na nieaktywny NT-proBNP, który ma być lepszym markerem dysfunkcji mięśnia sercowego i rokowania u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym.
Jednak ciężkość zależnego od choroby związku dysfunkcji mięśnia sercowego, zwłaszcza funkcji rozkurczowej lewej komory, dawkowania noradrenaliny, NT-proBNP i stężenia biomarkerów w osoczu nie była systematycznie badana u pacjentów pooperacyjnych/pourazowych we wstrząsie septycznym lub z niedoborem płynów/wstrząsem krwotocznym.
Ponadto dane dotyczące stężeń NT-proBNP w osoczu i czynności nerek u pacjentów pooperacyjnych/traumatycznych są skąpe.
Dlatego też do tego prospektywnego badania obserwacyjnego zostanie włączonych n = 200 pacjentów pooperacyjnych/pourazowych w celu monitorowania podłużnego NT-proBNP, biomarkerów i markerów powierzchniowych komórek na leukocytach, aby dowiedzieć się, czy istnieje dyskryminujący wzorzec dysfunkcji mięśnia sercowego, NT-proBNP i biomarkerów u pacjentów z odpowiednio wstrząsem nieseptycznym lub septycznym oraz z korzystnym lub szkodliwym skutkiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ulm, Niemcy, 89070
- Clinic of Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy pooperacyjni/pourazowi przyjmowani na oddział intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krytycznie chorzy, pooperacyjni/pourazowi pacjenci z zespołem ciężkiej ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) lub ciężką sepsą
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia < 24 godziny
- Udział w innych próbach
- Znana lub podejrzewana ciąża
- Przeciwwskazania do echokardiografii przezprzełykowej (TEE): ciężka choroba przełyku (przepuklina, zwężenia, resekcja przełyku, ciężkie skazy krwotoczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wstrząs nieseptyczny u pacjentów
Krytycznie chorzy pooperacyjni/pourazowi ze wstrząsem nieseptycznym
|
|
Wstrząs septyczny pacjentów
Krytycznie chorzy pooperacyjni/pourazowi ze wstrząsem septycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór NT-proBNP, biomarkerów i markerów powierzchniowych na leukocytach
Ramy czasowe: 01 lipca 2008 do 31 grudnia 2008
|
maksymalne stężenia NT-proBNP u krytycznie chorych pacjentów chirurgicznych przyjętych w okresie od 01.07.2008 do 31.12.2008 na OIT z objawami wstrząsu septycznego i nieseptycznego
|
01 lipca 2008 do 31 grudnia 2008
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manfred Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- pacjenci
- biomarkery
- komplement
- wynik
- infekcje
- zaszokować
- zapalenie
- posocznica
- śmiertelność
- zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
- cytokiny
- SIRS
- ciężka sepsa
- ludzie
- odpowiedź zapalna
- markery powierzchniowe komórek
- funkcjonalne polimorfizmy
- długość pobytu
- uraz wielonarządowy
- NT-proBNP
- dysfunkcje narządów
- SOFA
- ciężkość choroby
- APACHEII
- SAPSII
- SPAPS3
- dysfunkcja mięśnia sercowego
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anae_ICU_Ulm_NT-proBNP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia