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ショックを伴うICU術後/外傷患者におけるNT-proBNP (NICUPS)

2016年11月24日 更新者:Manfred Weiss、University of Ulm

重度のSIRS/敗血症およびショックを伴う術後/外傷後の重症患者におけるNT-proBNP

この研究の目的は、重度のSIRS/敗血症およびショックを伴う術後/外傷後の重症患者における交絡パラメータのコンテキストでNT-proBNP血漿濃度の経過を決定することです。

調査の概要

詳細な説明

最近の敗血症の定義では、重度の敗血症の定義に心筋抑制が含まれており、心係数の低下または心エコー検査で記録された心機能障害として示されています。 重度の敗血症および敗血症性ショックの患者の 50% 以上で心筋機能障害が発生します。 これに関連して、心室筋細胞からの B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) は、心筋機能障害の評価と定量化のための代理バイオマーカーとして役立つ可能性があります。 生物学的に活性な BNP は、不活性な NT-proBNP に切断されます。これは、重度の敗血症および敗血症性ショックの患者における心筋機能障害および予後のより良いマーカーであると考えられています。 しかし、心筋機能障害、特に左心室拡張機能、ノルエピネフリンの投与量、NT-proBNP およびバイオマーカーの血漿濃度との関連性の重症度は、敗血症性ショックまたは体積欠乏/出血性ショックの術後/外傷後の患者で体系的に調査されていません。 さらに、NT-proBNP 血漿濃度と術後/心的外傷患者の腎機能に関するデータはまばらです。 したがって、この前向き観察研究では、n= 200 の術後/外傷患者を登録して、白血球の NT-proBNP、バイオマーカー、および細胞表面マーカーを縦断的に監視し、患者の心筋機能障害、NT-proBNP、およびバイオマーカーの識別パターンがあるかどうかを調べます。それぞれ非敗血症性または敗血症性ショックを伴い、有益または有害な結果を伴います。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ulm、ドイツ、89070
        • Clinic of Anesthesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-集中治療室に入院した術後/外傷後の重症患者

説明

包含基準:

  • -重度の全身性炎症反応症候群(SIRS)または重度の敗血症を伴う重篤な手術後/外傷後の患者

除外基準:

  • 平均余命 < 24 時間
  • 他の治験への参加
  • 既知または疑われる妊娠
  • 経食道心エコー検査(TEE)の禁忌:重度の食道疾患(ヘルニア、狭窄、食道切除、重度の出血性疾患)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
患者の非敗血症性ショック
非敗血症性ショックを伴う術後/外傷後の重症患者
患者の敗血症性ショック
敗血症性ショックを伴う術後/外傷後の重症患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白血球上のNT-proBNP、バイオマーカーおよび表面マーカーのパターン
時間枠:2008 年 7 月 1 日から 2008 年 12 月 31 日まで
2008 年 7 月 1 日から 2008 年 12 月 31 日まで ICU に入院した重篤な外科患者の最大 NT-proBNP 濃度は、非敗血症性および敗血症性ショックを明らかにした
2008 年 7 月 1 日から 2008 年 12 月 31 日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Manfred Weiss, MD, MBA、Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月15日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月24日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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