NT-proBNP teho-osastolla Leikkauksen jälkeisillä/posttraumaattisilla shokilla (NICUPS)
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Manfred Weiss, University of Ulm
NT-proBNP leikkauksen jälkeisillä/posttraumaattisilla kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea SIRS/sepsis ja shokki
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää plasman NT-proBNP-pitoisuuksien kulku hämmentävien parametrien yhteydessä postoperatiivisilla/posttraumaattisilla kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea SIRS/sepsis ja shokki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaisissa sepsismääritelmissä sydänlihaksen lamaantuminen sisältyy vakavan sepsiksen määritelmään, joka ilmaistaan alentuneena sydänindeksinä tai kaikukardiografisesti dokumentoituna sydämen toimintahäiriönä.
Sydänlihaksen toimintahäiriötä esiintyy yli 50 %:lla potilaista, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki.
Tässä yhteydessä kammioiden myosyyteistä peräisin oleva B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) voi toimia korvikebiomarkkerina sydänlihaksen toimintahäiriön arvioinnissa ja kvantifioinnissa.
Biologisesti aktiivinen BNP pilkkoutuu inaktiiviseksi NT-proBNP:ksi, jonka oletetaan olevan parempi sydänlihaksen toimintahäiriön ja ennusteen merkki potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen sokki.
Sydänlihaksen toimintahäiriön, erityisesti vasemman kammion diastolisen toiminnan, norepinefriinin annoksen, NT-proBNP:n ja biomarkkerin plasmapitoisuuksien, sairaudesta riippuvan yhteyden vakavuutta ei ole kuitenkaan systemaattisesti tutkittu leikkauksen jälkeisillä/posttraumaattisilla potilailla, joilla on septinen shokki tai tilavuusvaje/hemorraginen shokki.
Lisäksi tiedot NT-proBNP:n plasmapitoisuuksista ja munuaisten toiminnasta postoperatiivisilla/traumaattisilla potilailla ovat niukkoja.
Siksi tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen otetaan mukaan n = 200 postoperatiivista/traumaattista potilasta tarkkailemaan pitkittäisesti NT-proBNP:tä, biomarkkereita ja solupinnan markkereita leukosyyteissä selvittääkseen, onko potilailla erottelevaa sydänlihaksen toimintahäiriön, NT-proBNP:n ja biomarkkereiden mallia. ei-septinen tai septinen shokki, ja jolla on hyödyllinen tai haitallinen lopputulos.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulm, Saksa, 89070
- Clinic of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leikkauksen jälkeiset/posttraumaattiset kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat, leikkauksen jälkeiset/posttraumaattiset potilaat, joilla on vaikea systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS) tai vaikea sepsis
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettavissa oleva elinikä < 24 tuntia
- Osallistuminen muihin kokeisiin
- Tunnettu tai epäilty raskaus
- Vasta-aiheet transesofageaaliseen kaikukardiografiaan (TEE): vaikea ruokatorven sairaus (tyrä, ahtauma, ruokatorven resektio, vakavat verenvuotohäiriöt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat ei-septinen sokki
Leikkauksen jälkeiset/posttraumaattiset kriittisesti sairaat potilaat, joilla on ei-septinen sokki
|
|
Potilaat septinen sokki
Leikkauksen jälkeiset/posttraumaattiset kriittisesti sairaat potilaat, joilla on septinen sokki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvio NT-proBNP, biomarkkerit ja pintamarkkerit leukosyyteissä
Aikaikkuna: 1. heinäkuuta 2008 - 31. joulukuuta 2008
|
maksimaaliset NT-proBNP-pitoisuudet kriittisesti sairailla kirurgisilla potilailla, jotka on otettu 01.7.2008–31.12.2008 teho-osastolle, mikä paljastaa ei-septisen ja septisen shokin
|
1. heinäkuuta 2008 - 31. joulukuuta 2008
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manfred Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- potilaita
- biomarkkerit
- täydentää
- tulokset
- infektiot
- shokki
- tulehdus
- sepsis
- kuolleisuus
- systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä
- sytokiinit
- HERRAT
- vaikea sepsis
- ihmisiä
- tulehdusreaktio
- solun pintamarkkerit
- toiminnalliset polymorfismit
- oleskelun kesto
- polytrauma
- NT-proBNP
- elinten toimintahäiriöt
- SOHVA
- taudin vakavuus
- APACHEII
- SAPSII
- SPAPS3
- sydänlihaksen toimintahäiriö
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anae_ICU_Ulm_NT-proBNP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .