Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NT-proBNP i ICU postoperative/posttraumatiske patienter med shock (NICUPS)

9. december 2024 opdateret af: Manfred Weiss, University of Ulm

NT-proBNP hos postoperative/posttraumatiske kritisk syge patienter med svær SIRS/sepsis og shock

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forløbet af NT-proBNP plasmakoncentrationer i sammenhæng med konfunderende parametre hos postoperative/posttraumatisk kritisk syge patienter med svær SIRS/sepsis og shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de seneste sepsis-definitioner er myokardiedepression inkluderet i definitionen af ​​svær sepsis, angivet som nedsat hjerteindeks eller ekkokardiografisk dokumenteret hjertedysfunktion. Myokardiedysfunktion forekommer hos mere end 50 % af patienterne med svær sepsis og septisk shock. I denne sammenhæng kan B-type natriuretisk peptid (BNP) fra ventrikulære myocytter tjene som en surrogatbiomarkør til evaluering og kvantificering af myokardiedysfunktion. Biologisk aktiv BNP spaltes til inaktiv NT-proBNP, som formodes at være en bedre markør for myokardiedysfunktion og prognose hos patienter med svær sepsis og septisk shock. Imidlertid er sværhedsgraden af ​​sygdomsafhængig sammenhæng med myokardiedysfunktion, især venstre ventrikulær diastolisk funktion, dosering af noradrenalin, NT-proBNP og biomarkørplasmakoncentrationer ikke blevet systematisk undersøgt hos postoperative/posttraumatiske patienter i septisk shock eller volumenmangel/hæmoragisk shock. Desuden er data vedrørende NT-proBNP plasmakoncentrationer og nyrefunktion hos postoperative/posttraumatiske patienter sparsomme. Derfor vil denne prospektive observationelle undersøgelse inkludere n=200 postoperative/posttraumatiske patienter til at overvåge longitudinalt NT-proBNP, biomarkører og celleoverflademarkører på leukocytter for at finde ud af, om der er et diskriminerende mønster af myokardiedysfunktion, NT-proBNP og biomarkører hos patienter med henholdsvis ikke-septisk eller septisk shock og med gavnligt eller skadeligt resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland, 89070
        • Clinic of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postoperative/posttraumatiske kritisk syge patienter indlagt på intensiv afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge, postoperative/posttraumatiske patienter med alvorligt systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) eller svær sepsis

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid < 24 timer
  • Deltagelse i andre forsøg
  • Kendt eller mistænkt graviditet
  • Kontraindikationer for transesophageal ekkokardiografi (TEE): alvorlig sygdom i spiserøret (brok, forsnævringer, esophageal resektion, alvorlige blødningsforstyrrelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter ikke-septisk shock
Postoperative/posttraumatiske kritisk syge patienter med ikke-septisk shock
Patienter septisk shock
Postoperative/posttraumatiske kritisk syge patienter med septisk shock

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønster af NT-proBNP, biomarkører og overflademarkører på leukocytter
Tidsramme: 1. juli 2008 til 31. december 2008
maksimale NT-proBNP-koncentrationer hos kritisk syge kirurgiske patienter indlagt fra 1. juli 2008 til 31. december 2008 på intensivafdelingen, der afslører nonseptisk og septisk shock
1. juli 2008 til 31. december 2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manfred Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
  • Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2008

Først opslået (Anslået)

18. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anae_ICU_Ulm_NT-proBNP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner