- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00736723
NT-proBNP på intensivvårdsavdelning Postoperativa/posttraumatiska patienter med chock (NICUPS)
9 december 2024 uppdaterad av: Manfred Weiss, University of Ulm
NT-proBNP hos postoperativa/posttraumatiska kritiskt sjuka patienter med svår SIRS/sepsis och chock
Syftet med denna studie är att fastställa förloppet av NT-proBNP-plasmakoncentrationer i samband med störande parametrar hos postoperativa/posttraumatiska kritiskt sjuka patienter med svår SIRS/sepsis och chock.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I de senaste sepsis-definitionerna ingår myokarddepression i definitionen av svår sepsis, indikerat som sänkt hjärtindex eller ekokardiografiskt dokumenterad hjärtdysfunktion.
Myokarddysfunktion förekommer hos mer än 50 % av patienterna med svår sepsis och septisk chock.
I detta sammanhang kan B-typ natriuretisk peptid (BNP) från ventrikulära myocyter fungera som en surrogatbiomarkör för utvärdering och kvantifiering av myokarddysfunktion.
Biologiskt aktivt BNP klyvs till inaktivt NT-proBNP, vilket antas vara en bättre markör för myokarddysfunktion och prognos hos patienter med svår sepsis och septisk chock.
Men svårighetsgraden av sjukdomsberoende samband med myokarddysfunktion, speciellt vänsterkammardiastolisk funktion, dosering av noradrenalin, NT-proBNP och biomarkörplasmakoncentrationer har inte systematiskt undersökts hos postoperativa/posttraumatiska patienter i septisk chock eller volymbrist/hemorragisk chock.
Dessutom är data om NT-proBNP-plasmakoncentrationer och njurfunktion hos postoperativa/posttraumatiska patienter sparsamma.
Därför kommer denna prospektiva observationsstudie att rekrytera n= 200 postoperativa/posttraumatiska patienter för att övervaka longitudinellt NT-proBNP, biomarkörer och cellytmarkörer på leukocyter för att ta reda på om det finns ett diskriminerande mönster av myokardiell dysfunktion, NT-proBNP och biomarkörer hos patienter med icke-septisk respektive septisk chock och med fördelaktigt eller skadligt resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89070
- Clinic of Anesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Postoperativa/posttraumatiska kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kritiskt sjuka, postoperativa/posttraumatiska patienter med allvarligt systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS) eller svår sepsis
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd < 24 timmar
- Deltagande i andra försök
- Känd eller misstänkt graviditet
- Kontraindikationer för transesofageal ekokardiografi (TEE): allvarlig sjukdom i matstrupen (bråck, strikturer, matstrupsresektion, allvarliga blödningsrubbningar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter icke-septisk chock
Postoperativa/posttraumatiska kritiskt sjuka patienter med icke-septisk chock
|
|
Patienter septisk chock
Postoperativa/posttraumatiska kritiskt sjuka patienter med septisk chock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mönster av NT-proBNP, biomarkörer och ytmarkörer på leukocyter
Tidsram: 1 juli 2008 till 31 december 2008
|
maximala NT-proBNP-koncentrationer hos kritiskt sjuka kirurgiska patienter inlagda från 1 juli 2008 till 31 december 2008 på intensivvårdsavdelning som avslöjar noneptisk och septisk chock
|
1 juli 2008 till 31 december 2008
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manfred Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP and HMGB1 in surgical critically ill patients with hypovolemic or septic shock.Infection Suppl. II September 2011; 39: S116-117 5th International Congress of the German Sepsis Society, Weimar Sepsis Update Bridging The Gap, Weimar, 07. - 10.09.2011.
- Weiss M, Huber M, Nass M, Huber-Lang M, Koenig W, Schneider M. NT-proBNP serum concentrations in surgical critically ill patients with non-septic and septic shock. INNOVATIVE JOURNAL OF MEDICAL AND HEALTH SCIENCE 3 (4): 177-184, 2013.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2008
Första postat (Beräknad)
18 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- patienter
- biomarkörer
- komplement
- resultat
- infektioner
- chock
- inflammation
- sepsis
- dödlighet
- systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- cytokiner
- SIRS
- svår sepsis
- människor
- inflammatorisk respons
- cellytmarkörer
- funktionella polymorfier
- vistelsetid
- polytrauma
- NT-proBNP
- organ dysfunktioner
- SOFFA
- sjukdomens svårighetsgrad
- APACHEII
- SAPSII
- SPAPS3
- myokard dysfunktion
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Anae_ICU_Ulm_NT-proBNP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .