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난치성 유육종증 치료를 위한 아바타셉트의 안전성 연구 (STAR)

2020년 3월 19일 업데이트: University of Chicago

사르코이드증, 불응성 질환에서의 아바타셉트 시험(STAR). 진행성 Sarcoidosis에서 Abatacept의 전향적 오픈 라벨 시험

이 연구의 목적은 Abatacept가 진행성 폐 유육종증 환자를 치료하는 데 얼마나 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • The University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

기본 포함 기준:

  • 폐 질환을 동반한 최소 1년 동안 유육종증 진단
  • 현재 치료에도 불구하고 활성 질환
  • 최소 90일 동안 경구용 스테로이드, 메토트렉세이트 또는 하이드록시클로로퀸을 사용한 안정적인 용량의 유육종증 치료

기본 제외 기준:

  • 아바타셉트를 사용한 이전 치료
  • 현재 받고 있거나 지난 60일 이내에 받은 다음: TNFα 억제제(인플릭시맙, 에타너셉트, 아달리무맙)
  • 현재 받고 있거나 지난 30일 이내에 받은 사람: 사이클로스포린, 타크로리무스 또는 레플루노마이드
  • 지난 6개월 이내에 IVIg의 이전 치료
  • 지난 60일 이내에 활성화된 만성 감염 또는 지난 6개월 이내에 대상 포진 또는 지난 60일 이내에 입원 또는 정맥 약물 투여 또는 지난 2주 이내에 경구 투여가 필요한 감염의 병력
  • 울혈성 심부전의 병력
  • 에이즈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 아바타셉트
10mg/kg IV(팔 정맥에 직접 주입) 1일차, 2주차, 4주차 및 이후 44주 동안 4주마다.
다른 이름들:
  • 오렌시아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행성 폐 유육종증에서 아바타셉트의 안전성
기간: 24주 및 52주
연구자가 합리적으로 또는 아마도 아바타셉트와 관련된 것으로 간주하는 부작용.
24주 및 52주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6분 도보 거리에서 기준선에서 변경하십시오.
기간: 24주 및 52주
24주 및 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nadera J Sweiss, MD, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유육종증에 대한 임상 시험

아바타셉트에 대한 임상 시험

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