MCI 환자의인지에 대한 어유 보충의 효능과 APOE4 대립 유전자의 영향
2011년 1월 11일 업데이트: Wageningen University
챌린지 연구: MCI 환자의 인지 기능에 대한 어유 보충의 효능 및 APOE-epsilon4 대립유전자의 영향
인지 기능 및 대뇌 혈류에 대한 어유의 약리학적 용량의 단기 효과를 연구합니다.
또한 APOEε4 대립유전자의 보인자가 비보유자와 비교하여 어유 처리에 다르게 반응하는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Ede, Gelderland, 네덜란드, 6710 HN
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GC
- Radboud University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 건망증 MCI가 있는 것으로 진단됨: 특정 기억 장애에 기반함(Busse A et al37에 따르면 1sd, 단일 또는 다중 영역 건망증 MCI의 차단)
- 성공적인 참여를 돕기 위해 기꺼이 도와줄 주요 간병인의 존재
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 현재 또는 최근(<4주) 어유 보충제 사용
- 일주일에 2회 이상 생선 섭취
- 현재 치매(알츠하이머) 약물 사용
- 현재 아세노쿠마롤 또는 기타 항혈전제 사용(높은 용량의 어유 때문에)
- 심각한 간 질환
- 하루에 4잔 이상의 알코올 사용
- 담당 의사의 판단에 따라 참여 불가
- 생선(기름) 알레르기
- 삼키는 문제
- 임상시험 시작 전 2개월 이내 또는 동시에 다른 임상시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
EPA-DHA 3g
|
3g 어유(3078mg) 총 EPA 1512mg 및 총 DHA 1026mg
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위약 비교기: 2
위약: 해바라기유
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해바라기 기름 3g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인지 성능
기간: 기준선과 4주 후
|
기준선과 4주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중간 대뇌 동맥의 혈류 속도(TCD로 평가) 및 피질 조직 산소화, 대뇌 자동 조절, 대뇌 혈액량(NIRS로 평가)
기간: 기준선과 4주 후
|
기준선과 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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