A halolaj-kiegészítés hatékonysága az MCI-betegek megismerésére és az APOE4 allél hatásaira
2011. január 11. frissítette: Wageningen University
Kihívástanulmány: A halolaj-kiegészítés hatékonysága az MCI-betegek kognitív teljesítményére és az APOE-epsilon4 allél hatása
A halolaj farmakológiai dózisának rövid távú hatásainak tanulmányozása a kognitív teljesítményre és az agyi véráramlásra.
Továbbá azt szeretnénk megvizsgálni, hogy az APOEε4 allél hordozói eltérően reagálnak-e a halolajkezelésre, mint a nem hordozók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Ede, Gelderland, Hollandia, 6710 HN
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 GC
- Radboud University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- Amnesztikus MCI-vel diagnosztizálták: specifikus memóriazavarok alapján (1 sd, egy- vagy többdoménes amnesztiás MCI, Busse A és munkatársai szerint37)
- Főgondozó jelenléte, aki hajlandó segíteni a sikeres részvételben
- Tájékozott beleegyezés aláírva
Kizárási kritériumok:
- Halolaj-kiegészítők jelenlegi vagy közelmúltbeli (<4 hét) használata
- Heti 2-nél többszöri halfogyasztás
- A demencia (Alzheimer) gyógyszereinek jelenlegi alkalmazása
- Az acenokumarol vagy más trombózisellenes szerek jelenlegi használata (a halolaj nagy adagja miatt)
- Súlyos májbetegség
- Több mint 4 pohár alkohol fogyasztása naponta
- Az illetékes orvos megítélése szerint nem vehet részt
- Allergia halra (olaj)
- Nyelési problémák
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban kevesebb, mint 2 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt vagy azzal egyidejűleg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
3 g EPA-DHA
|
3 g halolaj (3078 mg) összesen 1512 mg EPA és 1026 mg DHA
|
|
Placebo Comparator: 2
Placebo: napraforgóolaj
|
3 g napraforgóolaj
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kognitív teljesítmény
Időkeret: kiindulási és 4 hét után
|
kiindulási és 4 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
véráramlás sebessége a középső agyi artériákban (TCD-vel értékelve) és a kérgi szövet oxigénellátása, agyi autoreguláció, agyi vértérfogat (NIRS-sel értékelve)
Időkeret: kiindulási és 4 hét után
|
kiindulási és 4 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 2.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008/112
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .