Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Fischölergänzung auf die Kognition bei MCI-Patienten und der Einfluss des APOE4-Allels

11. Januar 2011 aktualisiert von: Wageningen University

Challenge-Studie: Die Wirksamkeit der Fischölergänzung auf die kognitive Leistung bei MCI-Patienten und der Einfluss des APOE-epsilon4-Allels

Es sollten die kurzfristigen Auswirkungen einer pharmakologischen Dosis Fischöl auf die kognitive Leistungsfähigkeit und den zerebralen Blutfluss untersucht werden. Darüber hinaus wollen wir untersuchen, ob Träger des APOEε4-Allels anders auf die Behandlung mit Fischöl reagieren als Nicht-Träger.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Niederlande, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GC
        • Radboud University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Diagnose mit amnestischem MCI: basierend auf spezifischen Gedächtnisstörungen (Grenzwert von 1 SD, amnestischer MCI mit einer oder mehreren Domänen, gemäß Busse A et al.37)
  • Anwesenheit einer Hauptbetreuungsperson, die bereit ist, für eine erfolgreiche Teilnahme behilflich zu sein
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder kürzliche (<4 Wochen) Einnahme von Fischölergänzungen
  • Verzehr von Fisch mehr als 2 Mal pro Woche
  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten gegen Demenz (Alzheimer).
  • Aktuelle Einnahme von Acenocoumarol oder anderen Antithrombotika (wegen der hohen Dosis Fischöl)
  • Schwere Lebererkrankung
  • Konsum von mehr als 4 Gläsern Alkohol pro Tag
  • Nach Einschätzung des zuständigen Arztes ist eine Teilnahme nicht möglich
  • Allergie gegen Fisch(öl)
  • Schluckprobleme
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie weniger als 2 Monate vor Beginn der Studie oder gleichzeitig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
3 g EPA-DHA
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
3 g Fischöl (3078 mg) Gesamt-EPA 1512 mg und Gesamt-DHA 1026 mg
Placebo-Komparator: 2
Placebo: Sonnenblumenöl
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo, Sonnenblumenöl
3 g Sonnenblumenöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutflussgeschwindigkeit in den mittleren Hirnarterien (bewertet mit TCD) und Sauerstoffversorgung des kortikalen Gewebes, zerebrale Autoregulation, zerebrales Blutvolumen (bewertet mit NIRS).
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wageningen University

Mitarbeiter

Radboud University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008/112

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

Klinische Studien zur Fischöl

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren