Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suplementace rybího oleje na kognici u pacientů s MCI a vliv alely APOE4

11. ledna 2011 aktualizováno: Wageningen University

Challenge Study: Účinnost suplementace rybím olejem na kognitivní výkon u pacientů s MCI a vliv alely APOE-epsilon4

Studovat krátkodobé účinky farmakologické dávky rybího oleje na kognitivní výkon a na průtok krve mozkem. Dále chceme prozkoumat, zda přenašeči alely APOEε4 reagují odlišně na léčbu rybím olejem ve srovnání s přenašeči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Holandsko, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GC
        • Radboud University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Diagnostikována jako amnestická MCI: na základě specifických poruch paměti (mezní hodnota 1 sd, amnestická MCI s jednou nebo více doménami, podle Busse A et al37)
  • Přítomnost hlavního pečovatele ochotného pomoci pro úspěšnou účast
  • Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo nedávné (< 4 týdny) užívání doplňků stravy s rybím olejem
  • Konzumace ryb více než 2x týdně
  • Současné užívání léků na demenci (Alzheimer).
  • Současné užívání acenokumarolu nebo jiných antitrombotik (kvůli vysoké dávce rybího tuku)
  • Závažné onemocnění jater
  • Užívání více než 4 sklenic alkoholu denně
  • Nelze se zúčastnit podle posouzení odpovědného lékaře
  • Alergie na ryby (olej)
  • Problémy s polykáním
  • Účast na jiném klinickém hodnocení méně než 2 měsíce před zahájením hodnocení nebo ve stejnou dobu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
3 g EPA-DHA
Doplněk stravy: rybí tuk
3 g rybího oleje (3078 mg) celkem EPA 1512 mg a celkové DHA 1026 mg
Komparátor placeba: 2
Placebo: slunečnicový olej
Doplněk stravy: placebo, slunečnicový olej
3 g slunečnicového oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kognitivní výkon
Časové okno: výchozí a po 4 týdnech
výchozí a po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost průtoku krve ve středních mozkových tepnách (hodnoceno pomocí TCD) a okysličení kortikální tkáně, cerebrální autoregulace, objem krve v mozku (hodnoceno pomocí NIRS
Časové okno: výchozí a po 4 týdnech
výchozí a po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University

Spolupracovníci

Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na rybí tuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit