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MCI患者の認知に対する魚油補給の有効性とAPOE4対立遺伝子の影響

2011年1月11日 更新者：Wageningen University

課題研究：MCI患者の認知能力に対する魚油補給の有効性とAPOE-epsilon4対立遺伝子の影響

薬理学的用量の魚油が認知能力と脳血流に及ぼす短期的な影響を研究する。 さらに、APOEε4 対立遺伝子の保有者が非保有者と比較して魚油処理に対して異なる反応を示すかどうかを調査したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Gelderland
      • Ede、Gelderland、オランダ、6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GC
        • Radboud University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男と女
  • 健忘性 MCI と診断: 特定の記憶障害に基づく (Busse A et al37 によると、1 sd、単一領域または複数領域の健忘性 MCI のカットオフ)
  • 参加が成功するよう喜んで支援してくれる主な介護者の存在
  • インフォームドコンセントへの署名

除外基準:

  • 現在または最近（4週間未満）の魚油サプリメントの使用
  • 週に2回以上魚を食べる
  • 認知症（アルツハイマー病）治療薬の現在使用
  • アセノクマロールまたは他の抗血栓薬を現在使用している（高用量の魚油のため）
  • 重篤な肝疾患
  • 1日あたり4杯以上のアルコールの摂取
  • 担当医師の判断により参加不可となります
  • 魚（油）アレルギー
  • 嚥下の問題
  • 治験開始の2か月以内、または同時に別の臨床試験に参加した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
EPA-DHA 3g
ダイエットサプリメント：魚油
魚油 3 g (3078 mg) 総 EPA 1512 mg および総 DHA 1026 mg
プラセボコンパレーター：2
プラセボ: ヒマワリ油
ダイエットサプリメント：プラセボ、ひまわり油
ひまわり油 3g

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
認知能力
時間枠：ベースラインと4週間後
ベースラインと4週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
中大脳動脈の血流速度（TCDで評価）および皮質組織の酸素化、脳の自動調節、脳血液量（NIRSで評価）
時間枠：ベースラインと4週間後
ベースラインと4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wageningen University

協力者

Radboud University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月11日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008/112

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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