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Eficacia de la suplementación con aceite de pescado sobre la cognición en pacientes con deterioro cognitivo leve y la influencia del alelo APOE4

11 de enero de 2011 actualizado por: Wageningen University

Estudio de desafío: la eficacia de la suplementación con aceite de pescado en el rendimiento cognitivo en pacientes con DCL y la influencia del alelo APOE-epsilon4

Estudiar los efectos a corto plazo de una dosis farmacológica de aceite de pescado sobre el rendimiento cognitivo y sobre el flujo sanguíneo cerebral. Además, queremos investigar si los portadores del alelo APOEε4 responden de manera diferente al tratamiento con aceite de pescado en comparación con los no portadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Países Bajos, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GC
        • Radboud University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres
  • Diagnóstico de DCL amnésico: basado en alteraciones específicas de la memoria (corte de 1 sd, DCL amnésico de uno o varios dominios, según Busse A et al37)
  • Presencia de un cuidador principal dispuesto a ayudar para una participación exitosa
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Uso actual o reciente (<4 semanas) de suplementos de aceite de pescado
  • Consumo de pescado más de 2 veces por semana
  • Uso actual de medicamentos para la demencia (Alzheimer)
  • Uso actual de acenocumarol u otros fármacos antitrombóticos (debido a la alta dosis de aceite de pescado)
  • Enfermedad hepática grave
  • Consumo de más de 4 vasos de alcohol al día
  • Incapaz de participar a juicio del médico responsable
  • Alergia al pescado (aceite)
  • Problemas para tragar
  • Participación en otro ensayo clínico menos de 2 meses antes del inicio del ensayo o al mismo tiempo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
3 g de EPA-DHA
Suplemento dietético: aceite de pescado
3 g de aceite de pescado (3078 mg) EPA total 1512 mg y DHA total 1026 mg
Comparador de placebos: 2
Placebo: aceite de girasol
Suplemento dietético: placebo, aceite de girasol
3 g de aceite de girasol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
al inicio y después de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
velocidad del flujo sanguíneo en las arterias cerebrales medias (evaluado con TCD) y oxigenación del tejido cortical, autorregulación cerebral, volumen sanguíneo cerebral (evaluado con NIRS
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
al inicio y después de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wageningen University

Colaboradores

Radboud University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008/112

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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