Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suplementacji olejem rybim na funkcje poznawcze u pacjentów z MCI oraz wpływ allelu APOE4

11 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Wageningen University

Badanie wyzwań: skuteczność suplementacji olejem rybim na funkcje poznawcze u pacjentów z MCI oraz wpływ allelu APOE-epsilon4

Zbadanie krótkoterminowych skutków farmakologicznej dawki oleju z ryb na sprawność poznawczą i mózgowy przepływ krwi. Ponadto chcemy zbadać, czy nosiciele allelu APOEε4 reagują inaczej na leczenie olejem rybim w porównaniu z osobami niebędącymi nosicielami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Holandia, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GC
        • Radboud University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Zdiagnozowano amnestyczny MCI: w oparciu o specyficzne zaburzenia pamięci (odcięcie 1 SD, amnestyczny MCI z pojedynczą lub wieloma domenami, według Busse A i wsp.37)
  • Obecność głównego opiekuna chętnego do pomocy w pomyślnym uczestnictwie
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub niedawne (<4 tygodnie) stosowanie suplementów oleju rybiego
  • Spożycie ryb więcej niż 2 razy w tygodniu
  • Obecne stosowanie leków na demencję (Alzheimer).
  • Obecne stosowanie acenokumarolu lub innych leków przeciwzakrzepowych (ze względu na dużą dawkę oleju rybiego)
  • Poważna choroba wątroby
  • Spożywanie więcej niż 4 kieliszków alkoholu dziennie
  • Niezdolny do udziału w ocenie odpowiedzialnego lekarza
  • Alergia na ryby (olej)
  • Problemy z połykaniem
  • Udział w innym badaniu klinicznym na mniej niż 2 miesiące przed rozpoczęciem badania lub w tym samym czasie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
3 g EPA-DHA
Suplement diety: olej rybny
3 g oleju z ryb (3078 mg) łącznie 1512 mg EPA i 1026 mg całkowitego DHA
Komparator placebo: 2
Placebo: olej słonecznikowy
Suplement diety: placebo, olej słonecznikowy
3 g oleju słonecznikowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wydajność poznawcza
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 4 tygodniach
linii podstawowej i po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
prędkość przepływu krwi w tętnicach środkowych mózgu (oceniana za pomocą TCD) i utlenowanie tkanki korowej, autoregulacja mózgowa, objętość krwi mózgowej (oceniana za pomocą NIRS
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 4 tygodniach
linii podstawowej i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University

Współpracownicy

Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008/112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na olej rybny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj