Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fiskeolietilskud på kognition hos MCI-patienter og indflydelsen af ​​APOE4-allelen

11. januar 2011 opdateret af: Wageningen University

Udfordringsundersøgelse: Effekten af ​​fiskeolietilskud på kognitiv præstation hos MCI-patienter og indflydelsen af ​​APOE-epsilon4-allelen

At studere de kortsigtede virkninger af en farmakologisk dosis af fiskeolie på kognitiv ydeevne og på cerebral blodgennemstrømning. Endvidere ønsker vi at undersøge, om bærere af APOEε4-allelen reagerer forskelligt på fiskeoliebehandling sammenlignet med ikke-bærere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Holland, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GC
        • Radboud University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • Diagnosticeret som havende amnestisk MCI: baseret på specifikke hukommelsesforstyrrelser (cut-off af 1 sd, enkelt- eller multiple domæne amnestisk MCI, ifølge Busse A et al37)
  • Tilstedeværelse af en hovedplejer, der er villig til at hjælpe til en vellykket deltagelse
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel eller nylig (<4 uger) brug af fiskeolietilskud
  • Indtagelse af fisk mere end 2 gange om ugen
  • Nuværende brug af demensmedicin (Alzheimer).
  • Nuværende brug af acenocoumarol eller andre antitrombotiske lægemidler (på grund af den høje dosis fiskeolie)
  • Alvorlig leversygdom
  • Brug af mere end 4 glas alkohol om dagen
  • Ude af stand til at deltage som vurderet af den ansvarlige læge
  • Allergi over for fisk (olie)
  • Synkeproblemer
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg mindre end 2 måneder før forsøgets start eller samtidig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
3 g EPA-DHA
Kosttilskud: fiskeolie
3 g fiskeolie (3078 mg) samlet EPA 1512 mg og samlet DHA 1026 mg
Placebo komparator: 2
Placebo: solsikkeolie
Kosttilskud: placebo, solsikkeolie
3 g solsikkeolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kognitiv præstation
Tidsramme: baseline og efter 4 uger
baseline og efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodgennemstrømningshastighed i de midterste cerebrale arterier (vurderet med TCD) og iltning af kortikalt væv, cerebral autoregulering, cerebral blodvolumen (vurderet med NIRS
Tidsramme: baseline og efter 4 uger
baseline og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen University

Samarbejdspartnere

Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2008

Først opslået (Skøn)

3. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med fiskeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner