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Eficácia da suplementação com óleo de peixe na cognição em pacientes com DCL e a influência do alelo APOE4

11 de janeiro de 2011 atualizado por: Wageningen University

Estudo de Desafio: A Eficácia da Suplementação com Óleo de Peixe no Desempenho Cognitivo em Pacientes MCI e a Influência do Alelo APOE-epsilon4

Estudar os efeitos de curto prazo de uma dose farmacológica de óleo de peixe no desempenho cognitivo e no fluxo sanguíneo cerebral. Além disso, queremos investigar se os portadores do alelo APOEε4 respondem de maneira diferente ao tratamento com óleo de peixe em comparação com os não portadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Holanda, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GC
        • Radboud University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem e mulher
  • Diagnosticado como tendo MCI amnéstico: com base em distúrbios de memória específicos (corte de 1 sd, MCI amnéstico de domínio único ou múltiplo, de acordo com Busse A et al37)
  • Presença de um cuidador principal disposto a auxiliar para uma participação bem-sucedida
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Uso atual ou recente (<4 semanas) de suplementos de óleo de peixe
  • Consumo de peixe mais de 2 vezes/semana
  • Uso atual de medicamentos para demência (Alzheimer)
  • Uso atual de acenocumarol ou outras drogas antitrombóticas (devido à alta dose de óleo de peixe)
  • doença hepática grave
  • Uso de mais de 4 copos de álcool por dia
  • Impossibilidade de participar a critério do médico responsável
  • Alergia a peixe (óleo)
  • Problemas de deglutição
  • Participação em outro ensaio clínico menos de 2 meses antes do início do ensaio ou ao mesmo tempo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
3g EPA-DHA
Suplemento dietético: óleo de peixe
3 g de óleo de peixe (3078 mg) total de EPA 1512 mg e total de DHA 1026 mg
Comparador de Placebo: 2
Placebo: óleo de girassol
Suplemento dietético: placebo, óleo de girassol
3 g de óleo de girassol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
performance cognitiva
Prazo: basal e após 4 semanas
basal e após 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
velocidade do fluxo sanguíneo nas artérias cerebrais médias (avaliado com TCD) e oxigenação do tecido cortical, autorregulação cerebral, volume sanguíneo cerebral (avaliado com NIRS
Prazo: basal e após 4 semanas
basal e após 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wageningen University

Colaboradores

Radboud University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008/112

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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