Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fiskeoljetilskudd på kognisjon hos MCI-pasienter og påvirkningen av APOE4-allelen

11. januar 2011 oppdatert av: Wageningen University

Utfordringsstudie: Effekten av fiskeoljetilskudd på kognitiv ytelse hos MCI-pasienter og påvirkningen av APOE-epsilon4-allelen

For å studere de kortsiktige effektene av en farmakologisk dose fiskeolje på kognitiv ytelse og på cerebral blodstrøm. Videre ønsker vi å undersøke om bærere av APOEε4-allelen reagerer annerledes på fiskeoljebehandling sammenlignet med ikke-bærere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Nederland, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GC
        • Radboud University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner
  • Diagnostisert å ha amnestisk MCI: basert på spesifikke minneforstyrrelser (cut-off av 1 sd, enkelt- eller flerdomene amnestisk MCI, ifølge Busse A et al37)
  • Tilstedeværelse av en hovedomsorgsperson som er villig til å bistå for en vellykket deltakelse
  • Informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller nylig (<4 uker) bruk av fiskeoljetilskudd
  • Inntak av fisk mer enn 2 ganger/uke
  • Nåværende bruk av demensmedisiner (Alzheimer).
  • Nåværende bruk av acenocoumarol eller andre antitrombotiske legemidler (på grunn av den høye dosen fiskeolje)
  • Alvorlig leversykdom
  • Bruk av mer enn 4 glass alkohol per dag
  • Kan ikke delta som bedømt av ansvarlig lege
  • Allergi mot fisk (olje)
  • Svelgeproblemer
  • Deltakelse i annen klinisk utprøving mindre enn 2 måneder før studiestart eller samtidig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
3 g EPA-DHA
Kosttilskudd: fiskeolje
3 g fiskeolje (3078 mg) totalt EPA 1512 mg og totalt DHA 1026 mg
Placebo komparator: 2
Placebo: solsikkeolje
Kosttilskudd: placebo, solsikkeolje
3 g solsikkeolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kognitiv ytelse
Tidsramme: baseline og etter 4 uker
baseline og etter 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodstrømningshastighet i de midtre cerebrale arteriene (vurdert med TCD) og oksygenering av kortikalt vev, cerebral autoregulering, cerebralt blodvolum (vurdert med NIRS
Tidsramme: baseline og etter 4 uker
baseline og etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wageningen University

Samarbeidspartnere

Radboud University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008/112

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere