Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fiskoljetillskott på kognition hos MCI-patienter och påverkan av APOE4-allelen

11 januari 2011 uppdaterad av: Wageningen University

Utmaningsstudie: Effekten av fiskoljetillskott på kognitiv prestation hos MCI-patienter och inverkan av APOE-epsilon4-allelen

Att studera de kortsiktiga effekterna av en farmakologisk dos fiskolja på kognitiv prestation och på cerebralt blodflöde. Vidare vill vi undersöka om bärare av APOEε4-allelen svarar annorlunda på behandling av fiskolja jämfört med icke-bärare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Nederländerna, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525 GC
        • Radboud University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor
  • Diagnostiserats med amnestisk MCI: baserat på specifika minnesstörningar (cut-off av 1 sd, amnestisk MCI med en eller flera domäner, enligt Busse A et al37)
  • Närvaro av en huvudvårdare som är villig att hjälpa till för ett framgångsrikt deltagande
  • Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Pågående eller nyligen (<4 veckor) användning av fiskoljetillskott
  • Konsumtion av fisk mer än 2 gånger/vecka
  • Nuvarande användning av demensmedicin (Alzheimer).
  • Nuvarande användning av acenocoumarol eller andra antitrombotiska läkemedel (på grund av den höga dosen av fiskolja)
  • Allvarlig leversjukdom
  • Användning av mer än 4 glas alkohol per dag
  • Kan inte delta enligt bedömning av ansvarig läkare
  • Allergi mot fisk (olja)
  • Sväljproblem
  • Deltagande i annan klinisk prövning mindre än 2 månader före prövningens start eller samtidigt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
3 g EPA-DHA
Kosttillskott: fisk olja
3 g fiskolja (3078 mg) totalt EPA 1512 mg och totalt DHA 1026 mg
Placebo-jämförare: 2
Placebo: solrosolja
Kosttillskott: placebo, solrosolja
3 g solrosolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kognitiv förmåga
Tidsram: baseline och efter 4 veckor
baseline och efter 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodflödeshastighet i de mellersta cerebrala artärerna (bedömd med TCD) och kortikal vävnadssyresättning, cerebral autoreglering, cerebral blodvolym (bedömd med NIRS
Tidsram: baseline och efter 4 veckor
baseline och efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wageningen University

Samarbetspartners

Radboud University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2008

Första postat (Uppskatta)

3 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008/112

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på fisk olja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera