Efficacité de la supplémentation en huile de poisson sur la cognition chez les patients MCI et influence de l'allèle APOE4
11 janvier 2011 mis à jour par: Wageningen University
Étude de défi : l'efficacité de la supplémentation en huile de poisson sur les performances cognitives chez les patients atteints de MCI et l'influence de l'allèle APOE-epsilon4
Étudier les effets à court terme d'une dose pharmacologique d'huile de poisson sur les performances cognitives et sur le débit sanguin cérébral.
De plus, nous voulons déterminer si les porteurs de l'allèle APOEε4 réagissent différemment au traitement à l'huile de poisson par rapport aux non-porteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gelderland
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Ede, Gelderland, Pays-Bas, 6710 HN
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GC
- Radboud University Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- Diagnostiqué comme ayant un MCI amnésique : basé sur des troubles de la mémoire spécifiques (seuil de 1 écart-type, MCI amnésique à un ou plusieurs domaines, selon Busse A et al37)
- Présence d'un soignant principal prêt à aider pour une participation réussie
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle ou récente (<4 semaines) de suppléments d'huile de poisson
- Consommation de poisson plus de 2 fois/semaine
- Utilisation actuelle de médicaments contre la démence (Alzheimer)
- Utilisation actuelle d'acénocoumarol ou d'autres médicaments anti-thrombotiques (en raison de la forte dose d'huile de poisson)
- Maladie grave du foie
- Consommation de plus de 4 verres d'alcool par jour
- Incapable de participer selon le jugement du médecin responsable
- Allergie au poisson (huile)
- Problèmes de déglutition
- Participation à un autre essai clinique moins de 2 mois avant le début de l'essai ou en même temps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
3g EPA-DHA
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3 g d'huile de poisson (3078 mg) EPA total 1512 mg et DHA total 1026 mg
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Comparateur placebo: 2
Placebo : huile de tournesol
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3 g d'huile de tournesol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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performance cognitive
Délai: de base et après 4 semaines
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de base et après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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vitesse du flux sanguin dans les artères cérébrales moyennes (évaluée par TCD) et oxygénation du tissu cortical, autorégulation cérébrale, volume sanguin cérébral (évalué par NIRS
Délai: de base et après 4 semaines
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de base et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2008
Première publication (Estimation)
3 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008/112
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